Альбурекс® (Альбумин) · Раствор для инфузий
Реакции легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота возникают редко. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости инфузии или при прекращении введения препарата.
В очень редких случаях могут наблюдаться тяжёлые аллергические реакции, такие как анафилактический шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Данные о перечисленных ниже побочных действиях были получены в ходе пострегистрационного применения препарата Альбурекс® и классифицированы в соответствии с классификацией нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA).
Поскольку сообщения о побочных действиях в ходе пострегистрационного применения являются добровольными и поступают от неопределённого числа пациентов, достоверная оценка частоты побочных действий невозможна. В связи с этим используется категория частоты «неизвестно» (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Неизвестно
реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и шок)
тошнота
покраснение, крапивница
лихорадка
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав на 1 литр препарата
активное вещество - альбумин человека 2001 г,
вспомогательные вещества: натрия ацетилтриптофан 16 ммоль, натрия каприлат 16 ммоль, натрия хлорид2 q.s. до содержания натрия 140 ммоль, вода для инъекций до 1 л.
1 – раствор с концентрацией 200 г протеинов плазмы/л с содержанием как минимум 96 % альбумина человека.
2 – Натрий в растворах альбумина человека появляется либо из плазмы, стабилизаторов/растворах, корректирующих рН или из натрия хлорида, прибавляемого в процессе производства.
Препарат содержит не более 200 мкг/л алюминия.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная слегка вязкая жидкость жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата помещают во флаконы прозрачного бесцветного стекла типа II, укупоренные резиновой пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковым диском. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021259 от 13.05.2020.