Побочные действия

Алкосон® (Дисульфирам) · Таблетки 500 Миллиграмм

Все возникшие на фоне лечения нежелательные реакции, зарегистрированные у пациентов в ходе клинических исследований III фазы или постмаркетингового применения*

Нежелательные эффекты, связанные с применением дисульфирама

Психические расстройства

Частота неизвестна:

- спутанность сознания, неврологические и психические расстройства, психотические расстройства и галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто:

- головная боль

Часто:

- сонливость

-Редко:

- полиневропатии

Частота неизвестна:

- неврит зрительного нерва, амнезия, судорожные приступы, энцефалопатия, как правило, прекращающиеся после прекращения лечения

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна:

- гипертензия

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

- утрата вкусовой чувствительности

Частота неизвестна:

- тошнота, рвота, боли в желудке, диарея

- неприятный запах изо рта

- атипичный запах стула

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:

Повышение уровня трансаминазы является частым явлением. Были зарегистрированы случаи гепатита (в основном цитолитического): несколько случаев, сопровождавшихся печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:

- аллергический дерматит

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто:

-утомляемость

Нежелательные эффекты, связанные с комбинацией дисульфирама и алкоголя

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна:

- неврологические явления: спутанность сознания, энцефалопатия и судорожные приступы.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна:

- тахикардия, нарушения сердечного ритма, эпизоды приступов стенокардии, инфаркт миокарда, внезапная смерть

Сосудистые нарушения

Частота неизвестна:

- приливы к лицу, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостении

Частота неизвестна:

- угнетение дыхания

Нарушения со стороны ЖКТ

Частота неизвестна:

- тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:

- эритема

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна:

- чувство недомогания

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№006129 от 26.04.2016.

Была ли страница полезной?