Алпростадил Ромфарм (Алпростадил) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 Микрограмм
Внутривенное применение при лечении хронических окклюзионных заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.
Внутривенная инфузия при III стадии
Исходя из полученных на сегодняшний день данных, внутривенная терапия алпростадилом может проводиться в соответствии со следующим режимом дозирования:
Растворить содержимое 2-х флаконов лекарственного препарата (40 мкг алпростадила) в 50-250 мл физиологического раствора и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов (=333 нг/мин, скорость инфузии 0.4-2 мл/мин, по 50 мл с использованием инфузионного насоса).
Эта доза применяется внутривенно два раза в день.
В качестве альтернативы можно вводить содержимое 3-х флаконов лекарственного препарата (60 мкг алпростадила) в 50 - 250 мл физиологического раствора инфузионно внутривенно один раз в день в течение 3 часов (=333 нг/мин; скорость инфузии 0.3 – 1.4 мл/мин; по 50 мл с использованием инфузионного насоса).
Внутриартериальное введение при III и IV стадиях
Исходя из полученных на сегодняшний день данных, внутриартериальное введение алпростадила может проводиться в соответствии со следующим режимом дозирования:
Содержимое одного флакона лекарственного препарата (эквивалентно 20 мкг алпростадила) растворяют в 50 мл физиологического раствора. Начальная доза вводится внутриартериально в виде ½ флакона препарата (10 мкг алпростадила) в течение 60-120 минут при использовании устройства для инфузии (= от 83 до 167 нг/мин при инфузии 0.8 мл/мин или от 42 до 83 нг/мин при инфузии 0.4 мл/мин). В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до одного флакона (20 мкг алпростадила) при той же продолжительности инфузии (= 333 нг/мин при инфузии 0.8 мл/мин или 167 нг/мин при инфузии 0.4 мл/мин). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0.1–0.6 нг/кг массы тела/мин с введением препарата в течение 12 часов (соответствует ¼–1½ флакона препарата Алпростадил Ромфарм).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрацией креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/мл, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 90 мл/мин) лечение следует начинать с одного флакона препарата Алпростадил Ромфарм (20 мкг алпростадила) два раза в день в течение 2 часов. В зависимости от общей клинической картины дозу можно увеличить до рекомендованной дозы, указанной выше, в течение 2-3 дней. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки. Инфузию следует проводить с помощью инфузионного насоса.
Продолжительность терапии не должна превышать 3-4 недели.
Метод и путь введения
Для внутривенного или внутриартериального применения после восстановления или разведения подходящим растворителем.
Длительность лечения
После 3 недель лечения алпростадилом следует решить, будет ли продолжение инфузии давать клинические преимущества. Если терапевтический успех не был достигнут, лечение должно быть прекращено. Не следует превышать общий период лечения, составляющий 4 недели.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026323 от 28.10.2024.