Алтебрел (Этанерцепт) · Раствор для подкожного введения 25 Миллиграмм
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Возможно однократное хранение при температуре не выше 25 °C в течение не более четырех недель, после чего не разрешается повторно помещать препарат в холодильник.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
AryoGen Pharmed,
No. 140, Corner of Tajbakhsh St., 24 Km Tehran-Karaj Makhsous road, Альборз, И.Р. Иран
тел: +98 26 36106480-4, +98 26 36104644
Электронная почта: contact@aryogen.com
Держатель регистрационного удостоверения
AryoGen Pharmed,
No. 140, Corner of Tajbakhsh St., 24 Km Tehran-Karaj Makhsous road, Альборз, И.Р. Иран
тел: +98 26 36106480-4, +98 26 36104644
Электронная почта: contact@aryogen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Saa Pharma»
050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. № 705, Бизнес центр KDC
тел.: + 7 (727) 345 10 11, моб.: +7 (701) 922-60-63,
электронная почта: info@saapharma.kz
Приложение 1.
Техника приготовления раствора и введения инъекции Алтебрела
Подготовка к инъекции
Этот препарат нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими препаратами!
ШАГ 1:
Выберите чистую хорошо освещенную ровную рабочую поверхность, такую как стол.
Извлеките картонную коробку с предварительно заполненными шприцами с препаратом Алтебрел из холодильника и поместите ее на чистую хорошо освещенную ровную рабочую поверхность. Возьмите один предварительно заполненный шприц. НЕ встряхивайте шприц. Поместите картонную коробку с оставшимися предварительно заполненными шприцами обратно в холодильник (20 С – 80 С).
Проверьте срок годности предварительно заполненного шприца.
НЕ используйте предварительно заполненный шприц, у которого отсутствует или ненадежно закреплен колпачок иглы.
Оставьте шприц с раствором Алтебрел на 15 - 30 минут, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. НЕ СНИМАЙТЕ колпачок с иглы шприца, пока он не достигнет комнатной температуры. Не подогревайте Алтебрел каким-либо другим способом (например, в микроволновой печи или в горячей воде).
Подготовьте дополнительные материалы, которые вам понадобятся для инъекции. К ним относятся спиртовой тампон, ватный тампон или марля и, если возможно, одноразовый контейнер.
Вымойте руки с мылом в теплой воде.
Убедитесь, что раствор в шприце прозрачный, бесцветный или светло-желтый, практически без видимых частиц. Вы можете заметить маленькие белые частицы в растворе. Данные частицы образуются из вещества, это нормальное состояние. НЕ ВВОДИТЕ раствор, если он мутный или обесцвеченный, или содержит крупные или цветные частицы, или если предварительно заполненный шприц кажется треснутым или сломанным.
ШАГ 2: Выбор и подготовка места инъекции
Препарат Алтебрел рекомендуется вводить подкожно в следующие анатомические зоны: (1) передняя поверхность средней трети бедра; (2) передняя брюшная стенка, кроме области в диаметре 5 см от пупка; и (3) наружная поверхность плеча (см. рис. 1). Если Вы делаете инъекцию самостоятельно, не следует вводить препарат в наружную поверхность плеча.
Рис.1
Участки инъекции чередуют. Расстояние между местами инъекций должно быть не менее 3 см. НЕ вводите препарат в участки, где кожа повреждена или покраснела. Исключайте области с фиброзными изменениями кожи (рубцами, уплотнениями), стриями (растяжками) или гематомами (синяками). (Можно отмечать места предыдущих инъекций.)
При наличии псориаза, не следует вводить препарат непосредственно в участки с утолщенной, покрасневшей кожей или в очаги с шелушением ("псориатические бляшки").
Обработайте место введения раствора Алтебрел тампоном, смоченным спиртом, совершая круговые движения. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к обработанному участку кожи до момента инъекции.
ШАГ 3: Введение Алтебрел из предварительно заполненного шприца
НЕ снимайте колпачок с иглы, пока не будете готовы к инъекции.
Снимите колпачок с иглы, с силой потянув его со шприца (см. рис. 2). Чтобы не повредить иглу, НЕ СКРУЧИВАЙТЕ И НЕ СГИБАЙТЕ крышку иглы, когда вы снимаете ее, и НЕ ПЫТАЙТЕСЬ надеть крышку иглы обратно на предварительно заполненный шприц. При снятии крышки, на конце иглы может быть капля жидкости. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к игле и не позволяйте ей касаться какой-либо поверхности. НЕ ТРОГАЙТЕ И НЕ БЕЙТЕ по плунжеру. Это может привести к вытеканию жидкости.
Рис.2
После того, как обработанная поверхность кожи подсохла, одной рукой возьмите кожу в складку, а другой рукой возьмите шприц, как карандаш.
Быстрым, коротким движением введите иглу полностью подкожно под углом от 45° до 90°. В дальнейшем вы подберете наиболее удобное положение иглы (угол наклона) при введении (см. рис. 3). Не вводите иглу слишком медленно или с чрезмерным усилием.
Рис.3
После того, как игла полностью вошла в кожу, кожную складку, которую вы держали, можно отпустить. Освободившейся рукой придерживайте основание шприца в неизменном положении. Затем начинайте медленно вводить раствор, с небольшим постоянным усилием надавливая на поршень. Введите содержащийся в шприце раствор полностью.
После того как раствор полностью введен, извлеките иглу из кожи. Удаляйте иглу под тем же углом, под которым проводили введение.
В месте инъекции возможно небольшое кровотечение. Приложите к месту инъекции ватный или марлевый тампон на 10 секунд. Не протирайте место введения. При необходимости можно наложить повязку на место введения.
ШАГ 4: Утилизация отходов
Предварительно заполненный шприц предназначен только для одноразового применения. НИКОГДА не используйте шприц и иглу повторно. НИКОГДА не одевайте колпачок на иглу повторно.
Соблюдайте все специальные государственные или местные законы, касающиеся надлежащей утилизации игл и шприцев.
Использованные спиртовые тампоны поместите в мусоросборник.
Если у Вас есть вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или медсестре, которые работают с препаратом Алтебрел.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025286 от 20.10.2021.