Алцеф (Цефдинир) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
- тошнота, диарея;
- головная боль;
Нечасто
- крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
- анафилаксия, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь;
- фотосенсибилизация;
- апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения и агранулоцитоз;
- увеличение протромбинового времени и РТТ, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса;
- нарушение функции почек, токсическая нефропатия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия, кетонурия;
- суперинфекция;
- вагинальный кандидоз, вагинит;
Редко
- диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ;
- головокружение;
Очень редко
- судороги
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
5 мл суспензии содержат
активное вещество – цефдинир 125 мг и 250 мг
вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, ксантана камедь, гуаровая камедь, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия цитрата безводный, кислоты лимонной безводной, ароматизатор клубничный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Сыпучий порошок от беловатого до желтого цвета, при разведении с водой образует суспензию, от беловатого до желтого цвета, со вкусом клубники.
Форма выпуска и упаковка
По 39.0 г и 63.0 г во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой. К флакону прилагается дозирующий колпачок из ПВХ.
По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку картонную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025556 от 25.01.2022.