Алунбриг® (Бригатиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 Миллиграмм
Рекомендованная начальная доза Алунбриг® составляет 90 мг один раз в день в течение первых 7 дней, затем 180 мг один раз в день.
Если прием препарата Алунбриг® прерывается на 14 дней или более по причинам, не связанным с нежелательными реакциями, лечение следует возобновлять в дозе 90 мг один раз в день в течение 7 дней, прежде чем увеличивать до ранее переносимой дозы.
Если доза пропущена или возникает рвота после приема дозы, не следует принимать дополнительную дозу, а следующую дозу следует принимать в назначенное время.
Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический положительный эффект.
Коррекция дозы
В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности пациента, может потребоваться прерывание процесса дозирования препарата и/или снижение его дозы.
Этапы снижения дозы Алунбриг® указаны в таблице 1.
Таблица 1: Рекомендуемые уровни снижения дозы препарата Алунбриг®
Доза
Уровни снижения дозы
Первый
Второй
Третий
90 мг один раз в сутки (первые 7 дней)
уменьшение до 60 мг один раз в сутки
полная отмена
не применимо
180 мг один раз в сутки
уменьшение до 120 мг один раз в сутки
уменьшение до 90 мг один раз в сутки
уменьшение до 60 мг один раз в сутки
Прием препарата Алунбриг® следует полностью прекратить, если пациент не может переносить дозу 60 мг один раз в сутки.
Коррекция дозы так же может потребоваться для контроля нежелательных реакций.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Ограниченные данные о безопасности и эффективности препарата Алунбриг® у пациентов в возрасте 65 лет и старше показывают, что для пожилых пациентов не требуется корректировка дозы. Данные о пациентах старше 85 лет отсутствуют.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой (класс А по Чайлд-Пью) или средней (класс В по Чайлд-Пью) степени тяжести не требуется корректировка дозы препарата Алунбриг®. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) рекомендуется уменьшенная начальная доза 60 мг один раз в сутки в течение первых 7 дней, затем - 120 мг 1 р/сут.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы препарата Алунбриг® не требуется для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (оценка скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 30 мл/мин). Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ<30 мл/мин) рекомендуется уменьшенная начальная доза 60 мг один раз в сутки в течение первых 7 дней, затем 90 мг один раз в сутки. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует внимательно следить за новыми или ухудшающимися респираторными симптомами, которые могут указывать на ИБЛ/пневмонит (например, одышку, кашель и т. д.), особенно в первую неделю.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Алунбриг® у пациентов моложе 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Алунбриг® предназначен для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Алунбриг® может приниматься во время еды или натощак.
Следует избегать употребления грейпфрутов или грейпфрутового сока, которые могут увеличить концентрацию бригатиниба в плазме.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024246 от 14.06.2024.