Алзансер® (Донепезил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Донепезила гидрохлорид и/или любой из его метаболитов не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина у людей. На метаболизм донепезила гидрохлорида не влияет одновременный прием дигоксина или циметидина. Исследования in vitro показали, что изоферменты 3A4 цитохрома P450 и в меньшей степени 2D6 участвуют в метаболизме донепезила. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные in vitro, показывают, что кетоконазол и хинидин, ингибиторы CYP3A4 и 2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. В исследовании на здоровых добровольцах кетоконазол увеличивал среднюю концентрацию донепезила примерно на 30%.
Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, могут снижать уровень донепезила. Поскольку величина ингибирующего или индуцирующего эффекта неизвестна, такие комбинации препаратов следует использовать с осторожностью. Донепезила гидрохлорид может влиять на действие лекарств, обладающих холинолитической активностью. Существует также возможность синергического действия с сопутствующим лечением, включающим лекарства, такие как сукцинилхолин, другие нейромышечные блокаторы, холинергические агонисты или бета-блокаторы, которые влияют на сердечную проводимость.
Были описаны случаи удлинения интервала QTc и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при применении донепезила. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении донепезила в комбинации с другими лекарственными средствами с известной способностью увеличивать длительность интервала QTc; может потребоваться клинический мониторинг (ЭКГ). К таким препаратам относятся:
- антиаритмические средства IA класса (например, хинидин)
- антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол)
- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин)
- другие антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, сертиндол, пимозид, зипрасидон)
- некоторые антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин).
Специальные предупреждения
Беременность
Нет адекватных данных о применении донепезила беременными женщинами.
Препарат АЛЗАНСЕР® не следует использовать во время беременности, если нет очевидной необходимости.
Кормление грудью
Прием препарата АЛЗАНСЕР® во время кормления грудью противопоказан.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Донепезил оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и машинами.
Деменция может привести к ухудшению управляемости или снижению способности использовать механизмы. Кроме того, донепезил может вызывать утомляемость, головокружение и мышечные судороги, в основном при назначении или увеличении дозы. Лечащий врач должен регулярно оценивать способность пациентов, принимающих донепезил, продолжать управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№020409 от 23.04.2021.