Алзансер® (Донепезил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Применение донепезила у пациентов с тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции или другими типами нарушений памяти (например, возрастным когнитивным снижением) не исследовалось.
Анестезия
Донепезил, как ингибитор холинэстеразы, может усиливать расслабление мышц сукцинилхолинового типа во время анестезии.
Сердечно-сосудистые заболевания
Из-за своего фармакологического действия ингибиторы холинэстеразы могут оказывать ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений (например, брадикардию). Потенциал этого действия может быть особенно важен для пациентов с «синдромом слабости синусового узла» или другими нарушениями наджелудочковой сердечной проводимости, такими как синоартериальная или атриовентрикулярная блокада.
Поступали сообщения об обмороках и судорогах. При обследовании таких пациентов следует учитывать возможность блокады сердца или длительных синусальных пауз.
Были получены постмаркетинговые сообщения об удлинении интервала QTc и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ранее диагностированным удлинением интервала QTc или наличием данного нарушения в семейном анамнезе; у пациентов, получавших препараты, влияющие на интервал QTc, или у пациентов с ранее диагностированными сердечными заболеваниями (например, некомпенсированная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадиаритмии) либо нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия). Может потребоваться клинический мониторинг (ЭКГ).
Желудочно-кишечные заболевания
Пациенты с повышенным риском развития язв, например пациенты с язвенной болезнью в анамнезе или принимающие одновременно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) должны находиться под наблюдением за симптомами. Однако клинические исследования донепезила не показали увеличения, по сравнению с плацебо, случаев язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений.
Нарушения мочеполовой системы
Хотя холиномиметики не наблюдались в клинических испытаниях донепезила, они могут вызывать обструкцию оттока мочевого пузыря.
Неврологические состояния
Судороги: считается, что холиномиметики могут вызывать генерализованные судороги. Однако судорожная активность также может быть проявлением болезни Альцгеймера.
Холиномиметики могут усиливать или вызывать экстрапирамидные симптомы.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
Сообщалось, что ЗНС, потенциально опасное для жизни состояние, характеризующееся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативной нестабильностью, измененным сознанием и повышенным уровнем креатинфосфокиназы в сыворотке, очень редко возникает в сочетании с донепезилом, особенно у пациентов, также получающих сопутствующие антипсихотики. Дополнительные признаки могут включать миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Если у пациента появляются признаки и симптомы, указывающие на ЗНС, или у него появляется необъяснимая высокая температура без дополнительных клинических проявлений ЗНС, лечение следует прекратить.
Легочные заболевания
Из-за их холиномиметического действия ингибиторы холинэстеразы следует с осторожностью назначать пациентам с астмой или обструктивным заболеванием легких в анамнезе.
Следует избегать приема препарата АЛЗАНСЕР® одновременно с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы.
Тяжелая печеночная недостаточность
Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью.
Наполнители
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№020409 от 23.04.2021.