Амелотекс® (Мелоксикам) · Таблетки 15 Миллиграмм
Беременность
Прием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, развитии пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1 % до приблизительно 1,5 %.
Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. У животных было показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной гибели и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, отмечалась возросшая частота различных пороков развития плода, в том числе пороков развития сердечно-сосудистой системы.
Не следует принимать Амелотекс®, если пациент находится на последних 3 месяцах беременности, так как это может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у будущего ребенка. Это может повлиять на склонность пациента и ребенка к кровотечениям и привести к тому, что роды будут более поздними или продолжительными, чем ожидалось.
Не следует принимать Амелотекс® в течение первых 6 месяцев беременности без крайней необходимости и по рекомендации лечащего врача. Если необходимо лечение в этот период или пока пациент планирует беременность, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. При приеме более чем несколько дней, начиная с 20 недели беременности, Амелотекс® может вызвать проблемы с почками у будущего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если пациенту требуется лечение более чем на несколько дней, лечащий врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
В третьем триместре беременности воздействие любых ингибиторов синтеза простагландина может иметь следующие последствия.
*Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/ закрытие боталлова протока и легочной гипертензией)
нарушению функции почек (см. выше);
*У матери и плода в конце беременности возможно:
возможное продление времени кровотечения, препятствование антиагрегации, который может возникнуть даже при приеме очень низких доз препарата;
ингибирование сокращений матки, приводящего к задержке или увеличению продолжительности родов.
Соответственно, прием мелоксикама противопоказан в третьем триместре беременности.
Кормление грудью
Несмотря на отсутствие отдельных исследований мелоксикама с участием людей, известно, что НПВП способны проникать в грудное молоко. Мелоксикам обнаружен в молоке лактирующих животных. Таким образом, препарат не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной способности пациентов женского пола, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Таким образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть отмену приема мелоксикама.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако на основании фармакодинамического профиля и отмечаемых нежелательных реакций можно сделать вывод о том, что мелоксикам, скорее всего, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на эту способность. Тем не менее, в случае возникновения нарушения зрения, в том числе нечеткости зрения, головокружения, сонливости, или других нарушений центральной нервной системы, желательно воздержаться от управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018140 от 25.01.2022.