Амикацин · Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 Миллиграмм
Нервно-мышечная токсичность
Нервно-мышечная блокада и паралич дыхания были зарегистрированы после парентерального введения, инсталляции (в ортопедической практике, орошение брюшной полости, местном лечении эмпиемы), и после перорального применения аминогликозидов. Возможность паралича дыхания следует рассматривать, если аминогликозиды вводят любым путем, особенно у пациентов, получающих анестетики, миорелаксанты, или у пациентов, получающих переливание цитрат-антикоагулированной крови. Если происходит нервно-мышечная блокада, соли кальция устраняют паралич дыхания, но может быть необходима искусственная вентиляция легких. Нервно-мышечная блокада и паралич мышц были продемонстрированы на лабораторных животных, получавших высокие дозы амикацина.
Амикацин противопоказан пациентам с миастенией гравис. С осторожностью аминогликозиды следует применять у пациентов с мышечными расстройствами, такими как паркинсонизм, так как эти лекарственные средства могут усугубить мышечную слабость из-за их потенциального курареподобного воздействия на нервно-мышечную передачу.
Нефротоксичность и ототоксичность
С осторожностью следует применять у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью или уже существующими повреждениями слуха или вестибулярного аппарата. Пациенты, получающие аминогликозиды парентерально, должны быть под тщательным клиническим наблюдением из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности. Не была установлена безопасность для периода лечения более 14 дней.
Должны соблюдаться необходимые меры предосторожности при дозировании и адекватная гидратация.
У пациентов, получавших аминогликозиды нейротоксичность может проявляться в виде вестибулярной и/или двусторонней ототоксичности.
Ототоксичность
Риск развития ототоксичности повышен у пациентов с нарушенной функцией почек, а также при применении высоких доз или при длительном лечении препаратом в течение 5-7 дней. Обычно проявляется вначале глухотой в диапазоне звуков высокой частоты и может быть обнаружена только путем аудиометрического тестирования. Наличие головокружении может свидетельствовать о вестибулярном нарушении.
Другие проявления нейротоксичности могут включать в себя онемение, покалывание кожи, мышечные подергивания, судороги. Терапия амикацином должна быть прекращена, если развивается субъективное ощущение звона в ушах или потеря слуха.
При увеличении степени воздействия либо из-за постоянно высокого содержания аминогликозидов или из-за высокой остаточной сывороточной концентрации возрастает риск ототоксичности. Пациенты, с развивающимися повреждением вестибулярного аппарата или улитки, могут не иметь симптомов во время терапии, которые бы предупредили их о развитии токсического поражения преддверно-улиткового нерва и полной или частичной необратимой двусторонней глухоты, или головокружения, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата. Ототоксичность, вызванная аминогликозидами, обычно носит необратимый характер.
Признаки ототоксичности (головокружение, шум в ушах, рев в ушах и потеря слуха) или нефротоксичности требуют прекращения приема лекарственного средства или корректировки дозы.
У пациентов с аллергией на аминогликозиды в анамнезе или с нарушением функции почек легкой степени или с повреждением преддверно-улиткового нерва легкой степени, вызванных предварительным введением нефротоксических и/или ототоксичных агентов, таких как стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, биканамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин или биомицин следует применить амикацин с осторожностью, так как может быть усиление токсичности.
У этих пациентов амикацин должен использоваться только тогда, когда по мнению врача терапевтические преимущества перевешивают потенциальные риски.
Если у вас или членов вашей семьи есть заболевание с митохондриальной мутацией (генетическое заболевание) или потеря слуха из-за приема антибиотиков, вам рекомендуется сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать аминогликозид; некоторые митохондриальные мутации могут увеличить риск потери слуха при использовании этого продукта. Ваш врач может порекомендовать генетическое тестирование перед применением Амикацина.
Нефротоксичность
Аминогликозиды являются потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. Почечная недостаточность не зависит от пиковых концентраций в плазме (Cmax). Риск развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушенной функцией почек, а также у тех, кто получает высокие дозы, а также при длительной терапии.
Необходима хорошая гидратация во время лечения, и функции почек должны быть оценены обычными методами до начала терапии и во время курса лечения. Требуется снижение дозировки, если возникают признаки почечной дисфункции, такие как: присутствие в мочевом осадке элементов, как цилиндры, белые или красные кровяные клетки; альбуминурия, снижение клиренса креатинина, снижение удельного веса мочи, увеличение азота мочевины, креатинина сыворотки или олигурии. Если азотемия увеличивается или происходит прогрессирующее уменьшение мочеотделения, лечение должно быть прекращено.
Следует избегать параллельного и/или последовательного применения других нейротоксических или нефротоксических продуктов, в частности бацитрацина, цисплатина, амфотерицина В, цефалоридина, паромомицина, виомицина, полимиксина В, колистина, ванкомицина или других аминогликозидов. Другие факторы, которые могут увеличить риск токсичности - преклонный возраст и обезвоживание.
Разное
Аминогликозиды быстро и почти полностью поглощаются, когда они применяются местно, кроме мочевого пузыря, в сочетании с хирургическими процедурами. Необратимая глухота, почечная недостаточность и смерть в результате нервно-мышечной блокады были зарегистрированы при орошении больших и малых хирургических полей.
Как и другие антибиотики, использование амикацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В этом случае должна быть назначена соответствующая терапия.
Случаи инфаркта сетчатки, в некоторых случаях приведшие к необратимой потере зрения, были зарегистрированы после инъекции амикацина в стекловидное тело глаза.
Cледующие меры предосторожности должны быть приняты во избежание токсичных нежелательных реакции:
- Тщательный контроль функции почек, а также функции 8-го черепного нерва, особенно у пациентов с известной или предполагаемой почечной недостаточностью (особенно у пациентов пожилого возраста), а также у пациентов, у которых признаки почечной недостаточности возникают во время терапии после исходной нормальной функции почек: до начала, ежедневно во время терапии, а также после терапии. Концентрация амикацина в сыворотке должна быть под контролем, насколько это возможно, во избежание потенциально токсичных уровней. Снижение дозировки и пересмотр терапии рекомендуется при появлении симптомов дисфункции почек, таких как олигурия, альбуминурия, повышенный уровень сыворотки мочевины или креатинина, пониженный клиренс креатинина и удельный вес мочи, появление мочевых цилиндров и белых и красных кровяных телец. Пожилые пациенты могут иметь ограниченную функцию почек, которая не может быть обнаружена обычными тестами, такими как азота мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке. Обеспечение достаточной гидратации и выработки мочи во избежание химического раздражения почечных канальцев, так как амикацин может накапливаться в почке в зависимости от дозировки и продолжительности лечения. При азотемии или постепенном снижении объема мочи терапию необходимо прекратить.
- Дозировка строго в соответствии с показателями креатинина.
- Наблюдение за функциями слуха и равновесия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или, когда продолжительность терапии превышает 10 дней. Во всех случаях ежедневные проверки на звон в ушах, нарушение слуха, головокружение. Повторные аудиограммы следует делать всем взрослым пациентам, особенно пациентам из группы высокого риска.
- В случае предыдущего лечения другими аминогликозидами, по возможности, следует соблюдать 3-недельный интервал между терапией.
- На 2-й или 3-й день должны быть определены концентрации амикацина в сыворотке крови, чтобы избежать потенциально токсичных концентраций в сыворотке крови.
- Контроль показателей в крови и функции печени до, во время и после терапии.
- По возможности, избегать одновременного или последовательного введения других потенциально нейро-, ото- или нефротоксичных веществ (системных, оральных или местных). Прочие риски токсичности зависят от возраста и количества жидкости. Не следует смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими антибактериальными препаратами, так как это может привести к снижению эффективности. Каждый препарат должен применяться отдельно с соответствующим методом и дозировкой.
Длительное применение антибиотиков может иногда приводить к разрастанию устойчивых микроорганизмов. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением. Если во время лечения возникает суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
При интравитреальных инъекциях, сообщалось о полной потере зрения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021481 от 19.07.2018.