Амизон® МАКС (Йодид энисамия) · Капсулы 0.5 Грамм
Наиболее распространенными побочными реакциями (ПР) были расстройства вкуса, фолликулит, назофарингит, головная боль и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях фазы I). Большинство этих ПР сообщались однократно и исчезали спонтанно. У большинства пациентов эти ПР не привели к прекращению приема энисамия йодида.
В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные желудочно- кишечные расстройства (горький вкус во рту), изжога и жжение в горле.
Учитывались только побочные явления, которые чаще отмечались в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо, и которые сообщались более чем у двух человек.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата.
Очень часто:
головная боль
Часто:
повышение уровня стимулирующего гормона щитовидной железы в крови
утомляемость
фолликулит, назофарингит, ринит
лимфаденопатия
головокружение
артралгия
диарея, сухость во рту, расстройства вкуса, диспепсия, тошнота, рвота
Частота неизвестна* (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
повышение артериального давления
одышка
отек век
эритема, отек лица, зуд лица, отек, зуд, высыпания, папулезная сыпь, крапивница
боль в животе
* Сообщение в пострегистрационный период.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020273 от 13.04.2023.