Амизон® (Йодид энисамия) · Таблетки, покрытые оболочкой 0.125 Грамм
Наиболее распространенными нежелательными реакциями (НР) были расстройства вкуса, фолликулит, назофарингит, головная боль и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях фазы I). Большинство этих НР сообщались однократно и исчезали спонтанно. У большинства пациентов эти НР не привели к прекращению приема энисамия йодида.
В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные желудочно-кишечные расстройства (горький вкус во рту), изжога и жжение в горле.
Учитывались только побочные явления, которые чаще отмечались в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо, и которые сообщались более чем у двух человек.
Следующие частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).
Очень часто:
головная боль
Часто:
повышение уровня стимулирующего гормона щитовидной железы в крови
утомляемость
фолликулит, назофарингит, ринит
лимфаденопатия
головокружение
артралгия
диарея, сухость во рту, расстройства вкуса, диспепсия, тошнота, рвота
Частота неизвестна:
повышение артериального давления
диспноэ
- отек век
эритема, отек лица, зуд лица, отек, зуд, высыпания, папулезная сыпь, крапивница
боль в животе
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013807 от 23.09.2019.