Амлодипин Зентива (Амлодипин) · Таблетки 10 Миллиграмм
Влияние других лекарственных препаратов на Амлодипин Зентива
Ингибиторы CYP3A4
Сочетанное применение Амлодипин Зентива с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты из группы азолов, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может приводить к значительному увеличению экспозиции Амлодипин Зентива с повышением риска гипотензии. Клинические проявления этих изменений ФК параметров могут быть более выраженными у пожилых пациентов. Поэтому может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4
Одновременное применение известных индукторов CYP3A4 может по-разному влиять на концентрацию Амлодипин Зентива в плазме. Следовательно необходимо контролировать артериальное давление и рассмотреть вопрос о коррекции дозы как во время, так и после сочетанной терапии такими препаратами, особенно мощными индукторами CYP3A4 (напр., рифампицин, зверобой продырявленный).
Грейпфрут или грейпфрутовый сок
Прием Амлодипин Зентива с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может увеличиваться биодоступность препарата, что приведет к усилению гипотензивного эффекта.
Дантролен (при инфузионном введении)
У животных после приема верапамила и внутривенного введения дантролена на фоне возникшей гиперкалиемии отмечали смертельную фибрилляцию желудочков и сердечно-сосудистую недостаточность. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать сочетанного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как Амлодипин Зентива, у пациентов с предрасположенностью к злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние Амлодипин Зентива на другие лекарственные препараты
Гипотензивный эффект Амлодипин Зентива накладывается на гипотензивное действие других лекарственных препаратов, способных снижать артериальное давление.
Такролимус
Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном применении с Амлодипин Зентива, однако фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Для того, чтобы избежать токсических эффектов такролимуса у пациентов, одновременно принимающих Амлодипин Зентива, необходимо контролировать концентрации такролимуса в крови и корректировать его дозу, если это потребуется.
Ингибиторы механистической мишени рапамицина (mTOR)
Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин Зентива оказывает слабое ингибирующее действие на CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR Амлодипин Зентива может увеличивать их экспозицию.
Циклоспорин
Для циклоспорина и Амлодипин Зентива не проводилось исследований лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев или других популяций больных, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых было выявлено неоднородное повышение минимальной концентрации циклоспорина (в среднем от 0% до 40%). Следует рассмотреть вопрос о назначении мониторинга уровней циклоспорина в крови пациентам, перенесшим трансплантацию почки, которые принимают Амлодипин Зентива, и в случае необходимости показано снижение дозы циклоспорина.
Симвастатин
Сочетанное многократное применение 10 мг Амлодипин Зентива с 80 мг симвастатина привело к повышению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих Амлодипин Зентива, доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки.
Аторвастатин, дигоксин или варфарин
В клинических исследованиях взаимодействий Амлодипин Зентива не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Специальные предупреждения
Безопасность и эффективность Амлодипин Зентива у пациентов с гипертоническим кризом не была установлена.
Пациенты с сердечной недостаточностью
При лечении пациентов с сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании с вовлечением пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) частота отека легких в группе пациентов, получавших Амлодипин Зентива, была выше, чем в группе плацебо (см. раздел 5.1).
Блокаторы кальциевых каналов, в том числе Амлодипин Зентива, следует с осторожностью применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку они могут увеличивать риск сердечно-сосудистых нарушений и смертельного исхода в будущем.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения Амлодипин Зентива удлиняется, а значения AUC повышаются; рекомендации по подбору дозы сформулированы не были. Поэтому прием Амлодипин Зентива следует начинать с доз, находящихся ближе к нижней границе терапевтического диапазона, и соблюдать осторожность как на начальных этапах лечения, так и при повышении дозы. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени могут потребоваться медленное титрование дозы и строгий мониторинг состояния.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста повышать дозу следует с осторожностью (см. разделы 4.2 и 5.2).
Пациенты с нарушениями функции почек
У таких пациентов Амлодипин Зентива можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации Амлодипин Зентива в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин Зентива не выводится из крови при диализе.
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на таблетку, т.е. фактически может считаться «безнатриевым».
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026256 от 10.09.2024.