Амоксиклав® 2Х (Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Часто
диарея
кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
тошнота3
рвота
Нечасто
головокружение, головная боль
расстройство пищеварения
повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
кожная сыпь7, зуд7, крапивница7
Редко
преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
мультиформная эритема7
Очень редко
реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
Неизвестно
рост нечувствительных организмов
преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1
ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром)
преходящая гиперактивность, судороги2, асептический менингит
антибиотик-ассоциированный колит4, черный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11
синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит
гепатит6, холестатическая желтуха6
синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
интерстициальный нефрит, кристаллурия8 (включая острое повреждение почек)
асептический менингит
линейный IgA зависимый дерматоз (сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга)
Состояния, на которые следует обратить внимание: Аллергические реакции:
кожная сыпь
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху
отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса)
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксиклав® 2Х.
Воспаление толстого кишечника
- Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES):
Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата).
Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы.
1 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
2 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в начале приема пищи.
4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения).
5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов, принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.
6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения).
7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения).
8 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
9 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
10 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
11 Были зарегистрированы очень редкие случаи изменения окраски поверхности зубов у детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка зубов удаляет препарат из ротовой полости.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
5 мл суспензии содержит
активные вещества: амоксициллин (соответствующий амоксициллина тригидрату) 400.00 мг и клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланату) 60.99 мг*
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, кросповидон, аспартам, натрия кармеллоза, кремния диоксид (безводный)
* Включает передозировку по стабильности 7 %
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок от белого до светло-желтого цвета
Приготовленная суспензия от белого до светло-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5.70 г порошка (для приготовления суспензии объемом 35 мл) помещают во флакон из стекла янтарного цвета вместимостью 60 мл или по 11.0 г порошка (для приготовления суспензии объемом 70 мл) помещают во флакон из стекла янтарного цвета вместимостью 100 мл или по 22.0 г порошка (для приготовления суспензии объемом 140 мл) помещают во флакон из стекла янтарного цвета вместимостью 180 мл укупоренный закручивающейся полиэтиленовой крышкой с влагопоглощающей прокладкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с дозировочным шприцем и инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025103 от 26.07.2021.