Амоксиклав® (Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Очень часто
диарея
Часто
кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
тошнота3
рвота
Нечасто
головокружение, головная боль
расстройство пищеварения
повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
кожная сыпь7, зуд7, крапивница7
Редко
преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
мультиформная эритема7
Неизвестно
рост нечувствительных организмов
преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром)
преходящая гиперактивность, судороги2, асептический менингит
антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык
синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит
гепатит6, холестатическая желтуха6
синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
интерстициальный нефрит, кристаллурия8 (включая острое повреждение почек)
асептический менингит
линейный IgA зависимый дерматоз (сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга)
Состояния, на которые следует обратить внимание:
Аллергические реакции:
кожная сыпь
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху
отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса)
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксиклав®.
Воспаление толстого кишечника
- Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES):
Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата).
Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы.
1 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
2 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин/кислоту клавулановую в начале приема пищи.
4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения).
5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов, принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.
6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения).
7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения).
8 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
9 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
10 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: амоксициллин (соответствующий амоксициллина тригидрату) 500.00 мг и клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланату) 125.00 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (соответствующий амоксициллина тригидрату) 875 мг и клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланату) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмала типа А (для дозировки 500 мг/ 125 мг), тальк (для дозировки 875 мг/ 125 мг), кросповидон (для дозировки 875 мг/ 125 мг), повидон К25 (для дозировки 875 мг/ 125 мг)
состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтоватого цвета, продолговатой формы, размером 10 мм х 21 мм, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «GG N6» на одной стороне (для дозировки 500 мг/125 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, овальной формы, размером 10.5 мм х 22.5 мм, с риской на обеих сторонах (для дозировки 875 мг/125 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 7 (для дозировок 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг) или по 5 таблеток (для дозировки 500 мг/125 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 (для дозировок 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг) или по 3 (для дозировки 500 мг/125 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025126 от 10.08.2021.