Амоксил-к (Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозы приведены как содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.
При выборе дозы ЛС АМОКСИЛ-К для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:
- ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществам;
- тяжесть и локализацию инфекции;
- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.
Эту лекарственную форму ЛС АМОКСИЛ-К можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. В случае необходимости применения высокой дозы амоксициллина следует назначать другую форму ЛС АМОКСИЛ-К во избежание сверхвысоких суточных доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины.
Дозировка для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 часов.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.
При операциях длительностью менее 1 часа рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы амоксициллина/клавулановой кислоты).
При операциях длительностью более 1 часа рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз, дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.
При явных клинических признаках инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.
Дозировка для детей с массой тела <40 кг
Дети с 3 месяцев: 25/5 мг/кг каждые 8 часов.
Дети до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25/5 мг/кг каждые 12 часов.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин – коррекция дозы не нужна.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин
1000/200 мг, потом – 500/100 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина 10 мл/мин
1000/200 мг, потом – 500/100 мг каждые 24 часа
Гемодиализ
Первая доза – 1000/200 мг, потом – 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа
Взрослые и дети с массой тела 40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин
25/5 мг/кг каждые 12 часов
Клиренс креатинина 10 мл/мин
25/5 мг/кг каждые 24 часа
Гемодиализ
25/5 мг/кг каждые 24 часа + 12,5/2,5 мг после диализа
Нарушение функции печени
Необходима осторожность при дозировке, следует проводить постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Метод и путь введения
АМОКСИЛ-К вводить путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). АМОКСИЛ-К нельзя вводить внутримышечно.
Детям до 3 месяцев назначать АМОКСИЛ-К только в виде внутривенной инфузии.
Лечение ЛС АМОКСИЛ-К можно начинать с внутривенного введения и продолжать лекарственными формами для перорального применения.
Подготовка раствора для внутривенных инъекций
1000/200 мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем – 20,9 мл). При растворении может появиться временное розовое окрашивание, которое исчезает. Растворы ЛС АМОКСИЛ-К обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.
АМОКСИЛ-К нужно вводить в течение 20 минут после растворения.
Подготовка раствора для внутривенной инфузии
Растворенный, как описано выше, раствор 1000/200 мг дальше без задержки добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут. АМОКСИЛ-К после растворения химически и физически стабилен в течение 2-3 часов при температуре 25 °С или 8 часов при температуре 5 °С. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор нужно вводить немедленно.
Внутривенные инфузии ЛС АМОКСИЛ-К можно проводить с помощью различных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 ºС и при комнатной температуре (25 ºС) в рекомендуемых объемах, указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузии следует проводить в течение указанного ниже времени.
Раствор для внутривенного (в/в) введения
Период стабильности при 25 С, время (ч)
Вода для инъекций
3
0,9 % раствор натрия хлорида
3
Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера)
2
Комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана)
2
0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида
2
В случае хранения при температуре 5 °С растворы 1000/200 мг можно добавлять к предварительно охлажденному раствору для инфузий (вода для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 часов.
После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.
Стабильность растворов ЛС АМОКСИЛ-К зависит от концентрации. Если приготовить раствор большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.
АМОКСИЛ-К менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.
Любой неиспользованный раствор следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019060 от 17.10.2022.