Анидулафунгин · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 Миллиграмм
В первые сутки препарат Анидулафунгин вводят однократно в дозе 200 мг, далее в дозе 100 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинического ответа пациента. Противогрибковую терапию следует продолжать не менее 14 дней после исчезновения симптомов инфекции и эрадикации возбудителя.
Особые группы пациентов
У взрослых пациентов в зависимости от их возраста, пола, веса, расовой принадлежности, и наличия ВИЧ-инфекции коррекция дозы препарата Анидулафунгин не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с любой степенью почечной недостаточности, включая пациентов, получающих гемодиализ, коррекция дозы препарата Анидулафунгин не требуется.
Препарат может применяться независимо от времени проведения гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с лёгкой, средней и тяжёлой степенью печёночной недостаточности (классы А, В и С по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата Анидулафунгин не требуется.
Дети (в возрасте от 1 месяца до <18 лет)
У детей и подростков (в возрасте от 1 месяца до 18 лет) лечение начинают с дозы 3 мг/кг (не более 200 мг) в первый день (нагрузочная доза). Затем препарат вводят ежедневно по 1,5 мг/кг (не более 100 мг) в последующие дни (поддерживающая доза). Продолжительность лечения зависит от наблюдаемого у пациента клинического ответа на лечение. Противогрибковое лечение следует продолжать не менее 14 дней после последнего положительного результата посева культуры.
Метод и путь введения
Препарат Анидулафунгин следует восстанавливать водой для инъекций и затем ТОЛЬКО развести раствором натрия хлорида для инфузий 0,9% или раствором декстрозы для инфузий 5%. В асептических условиях во флакон добавляют 30 мл воды для инъекций и получают раствор, содержащий анидулафунгин в концентрации около 3,33 мг/мл. Восстановление может занять около 5 минут.
Восстановленный раствор можно хранить при температуре 25 ОС в течение 24 часов. При обнаружении видимых частиц и/или видимого окрашивания раствор следует уничтожить.
Разведение и инфузия
В асептических условиях восстановленный раствор переносят из флакона в инфузионный пакет (или флакон), содержащий раствор натрия хлорида для инфузий 0,9% или раствор декстрозы для инфузий 5% для достижения необходимой концентрации анидулафунгина. ВНИМАНИЕ: совместимость восстановленного раствора анидулафунгина с другими препаратами для внутривенного введения, а также с другими растворами неизвестна.
В таблице ниже приведены необходимые объёмы раствора и растворителя, а также скорость инфузии и минимальная продолжительность инфузии.
Готовый раствор для инфузии следует хранить при температуре 25 ОС и использовать в течение 48 часов.
Приготовление раствора для инфузий
Дозировка
Необходимый объём раствора для восстановления препарата
Необходимый объём растворителя
Полный объём инфузионного раствора
Скорость инфузии
Минимальная продолжительность инфузии
100 мг
30 мл
100 мл
130 мл
1,4 мл/мин = 1,1 мг/мин
90 мин
Пациенты детского возраста
Для пациентов детского возраста от 1 месяца до <18 лет объем раствора для инфузий, требуемый для введения дозы препарата, отличается в зависимости от массы тела пациента. Восстановленный раствор следует дополнительно развести до концентрации 0,77 мг/мл для получения готового раствора для инфузии. Рекомендуется использовать программируемый шприц или инфузионную помпу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025793 от 04.05.2022.