Анжелик® (Дроспиренон и эстрогены) · Таблетки, покрытые оболочкой
При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на препарат Анжелик®
Препараты, увеличивающие клиренс препаратов для ЗГТ (снижающие эффективность препаратов для ЗГТ посредством индукции ферментов)
Метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может повышаться при одновременном применении с препаратами – индукторами ферментов, метаболизирующих препараты (системы цитохрома Р450), такими как противосудорожные препараты (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин) и противоинфекционные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц) и, возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный).
С клинической точки зрения, повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффективности препарата и изменениям профиля маточных кровотечений.
Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней от начала лечения. Максимальная индукция ферментов, в целом, наблюдается через несколько недель лечения. После прекращения лечения индукция может сохраняться в течение 4 недель.
Препараты с вариабельным влиянием на клиренс препаратов половых гормонов
При одновременном приеме с препаратами половых гормонов, многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая ингибиторы вируса гепатита С (ВГС), могут приводить как к увеличению, так и к снижению концентрации эстрогена или прогестинов. Суммарный эффект указанных изменений может в некоторых случаях быть клинически значимым.
Следовательно, необходимо изучить информацию по сочетанному применению препаратов для лечения ВИЧ/ВГС для ознакомления с возможными взаимодействиями и соответствующими рекомендациями.
Препараты, снижающие клиренс препаратов половых гормонов (ингибиторы ферментов)
Ингибиторы CYP3A4 выраженной и средней силы, такие как азольные противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем, грейпфрутовый сок могут увеличивать концентрацию прогестина, эстрогена, или обоих активных компонентов в плазме.
Влияние Анжелик® на другие лекарственные средства
Дроспиренон в слабой или умеренной степени ингибирует ферменты CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 системы цитохрома Р450. Клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозе 3 мг с другими препаратами, метаболизируемыми системой цитохрома P450 (например, омепразол, симвастатин или мидазолам), маловероятно.
Увеличение концентрации сывороточного калия при комбинированном приеме препарата Анжелик® и НПВП или ингибиторов АКФ/антагонистов рецепторов ангиотензина II, маловероятно. Однако совместное применение трех вышеуказанных типов препаратов может приводить к незначительному повышению концентрации сывороточного калия, более выраженному у женщин с сахарным диабетом.
У женщин с гипертонией, принимающих Анжелик® и антигипертензивные препараты, может отмечаться дополнительное снижение артериального давления.
Влияние препаратов для ЗГТ, содержащих эстрогены, на другие лекарственные средства
Было показано, что гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, значительно снижают концентрации ламотриджина в плазме при одновременном применении из-за индукции глюкуронизации ламотриджина. Это может снизить контроль над судорожными приступами. Хотя потенциальное взаимодействие между препаратами для ЗГТ и ламотриджином не изучалось, ожидается, что подобное взаимодействие возможно и может привести к снижению контроля над судорожными приступами у женщин, принимающих оба препарата одновременно.
Другие взаимодействия
Во время клинических исследований комбинированного режима омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него для лечения ВГС повышение активности АЛТ более чем в 5 раз превышало верхнюю границу нормы значительно чаще у женщин, принимавших этинилэстрадиолсодержащие лекарственные средства, такие как КОК. Частота повышенных значений АЛТ у женщин, принимающих лекарственные средства, содержащие эстрогены, отличные от этинилэстрадиола, такие как эстрадиол, была аналогична таковой у женщин, не получавших никаких эстрогенов; однако из-за ограниченного числа женщин, принимающих эти другие эстрогены, требуется осторожность при одновременном применении с комбинированным режимом омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, а также с режимом глекапревир/пибрентасвир.
Влияние на лабораторные тесты
Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме (транспортных) белков, таких как ГСПГ и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Колебания указанных параметров обычно остаются в пределах нормы.
Дроспиренон приводит к повышению активности ренина плазмы и плазменного уровня альдостерона, что вызвано умеренной антиминералокортикоидной активностью.
Специальные предупреждения
Лактоза
В каждой таблетке препарата Анжелик® содержится 48,2 мг лактозы.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция не следует принимать препарат Анжелик®.
Применение в педиатрии
Анжелик® не показан для применения у детей и подростков.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015823 от 12.06.2020.