Апбрави (Селексипаг) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1600 Микрограмм
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Производитель
Экселла Гмбх и Ко. КГ,
Nürnberger Str. 12, 90537 Фойхт, Германия
Упаковщик
Оллпэк Груп АГ,
Pfeffingerstrasse 45, 4153, Райнах, Швейцария.
Выпускающий контроль качества
Актелион Фармасьютикалз Лтд.,
Gewerbestrasse 16, 4123 Allschwil, Швейцария.
Тел.: +7 (495) 755-83-57; факс: +7 (495) 755-83-58
Электронная почта: DrugSafetyRU@ITS.JNJ.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон»
Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17/2
Тел.: +7 (495) 755 83 57
Факс: +7 (495) 755 83 58
Электронная почта: DrugSafetyRU@ITS.JNJ.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
Республика Казахстан
050040, г. Алматы,
ул. Тимирязева, 42, павильон № 23 «А»
Тел.: +7 (727) 356 88 11
Факс: +7 (727) 356 88 13
Электронная почта: DrugSafetyKZ@its.jnj.com
РУКОВОДСТВО ПО ТИТРОВАНИЮ ДОЗЫ – УПАКОВКА ДЛЯ ТИТРОВАНИЯ ДОЗЫ
Страница 1
Апбрави таблетки, покрытые пленочной оболочкой селексипаг
Руководство по титрованию дозы
Начиная лечение препаратом Апбрави
Пожалуйста, прочитайте инструкцию по медицинскому применению перед началом приёма препарата. Сообщите своему врачу, если у Вас возникнут нежелательные реакций, так как Ваш врач может порекомендовать вам изменить дозу препарата Апбрави. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете другие лекарства, так как Ваш врач может порекомендовать вам принимать препарат Апбрави только один раз в день.
Страница 2
Страница 3
Содержание
Как следует принимать Апбрави? ..……………….. 4
Как следует повышать дозу? ……………………....6
Что такое шаги повышения дозы? …………………8
Когда следует снизить дозу? …………………….. 10
Снижение дозы …………………………….....………12
Когда Вы достигнете вашей поддерживающей дозы? …….. 14 Если Вы забыли принять препарат Апбрави……………. 16
Если Вы прекратили приём препарата Апбрави…………17
Дневник титрования дозы ………………………………...… 18
Страница 4
Страница 5
Как следует принимать препарат Апбрави? Апбрави − лекарственный препарат, принимаемый каждое утро и вечер для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Начальная доза Апбрави − 200 мкг один раз утром и один раз вечером . Первый приём Апбрави следует начинать вечером.
Следует принимать каждую дозу, запивая стаканом воды, предпочтительно во время приёма пищи.
Существует две фазы лечения препаратом Апбрави:
Титрование дозы
В первые несколько недель Вы вместе с Вашим лечащим врачом будете определять подходящую для Вас дозу Апбрави. Ваш врач может назначить Вам повышение дозы по сравнению с начальной дозой. Ваш врач может рекомендовать снижение дозы. Данный процесс называется титрованием дозы и позволяет Вашему организму постепенно адаптироваться к препарату.
Поддерживающая терапия
После того, как Ваш врач установит подходящую для Вас дозу препарата, Вы будете принимать её на регулярной основе.
Эта доза называется поддерживающей.
Страница 6
Страница 7
Как следует повышать дозу?
Вы будете начинать лечение с приёма дозы 200 мкг утром и вечером и после консультации с Вашим врачом или медсестрой будете увеличивать дозу.
Первый приём повышенной дозы следует начинать вечером. Обычно дозу повышают с периодич-
ностью 1 раз в неделю. Может потребоваться несколько недель для того, чтобы установить подходящую для Вас дозу.
Цель титрования состоит в достижении дозы, которая наиболее подходит для Вашего лечения. Эта доза будет являться Вашей индивидуальной поддерживающей дозой.
Каждый пациент с ЛАГ уникален. Не все пациенты будут принимать одинаковую поддерживающую дозу.
Некоторые пациенты могут принимать по 200 мкг утром и вечером в качестве поддерживающей дозы, в то время как другим будет назначена максимальная доза по 1600 мкг утром и вечером.
Отдельным пациентам может быть назначена поддерживающая доза в диапазоне между начальной и максимальной дозами.
Важно, чтобы Вы достигли той дозы, которая является наиболее подходящей именно для Вашего лечения.
Страница 8
Страница 9
Что такое шаги повышения дозы?
Каждый шаг длится около 1 недели таблетка 200 мкг
Начальная
доза
ШАГ 1 Утро: 1 таблетка
200 мкг
Вечер: 1 таблетка
200 мкг (суточная доза: 400 мкг)
ШАГ 2
Утро:
2 таблетки
200 мкг
Вечер:
2 таблетки
200 мкг
(суточная доза:
800 мкг)
ШАГ 3
Утро:
3 таблетки
200 мкг
Вечер:
3 таблетки
200 мкг
(суточная доза: 1200 мкг)
ШАГ 4
Утро:
4 таблетки
200 мкг
Вечер:
4 таблетки
200 мкг
(суточная доза: 1600 мкг)
таблетка 800 мкг таблетка 200 мкг
(Используется в шагах 5-8 Максимальная
для сокращения числа доза
таблеток, необходимых на
один прием препарата.)
ШАГ 5 Утро: 1 таблетка
800 мкг и
1 таблетка
200 мкг
Вечер: 1 таблетка
800 мкг и
1 таблетка
200 мкг
(суточная доза:
2000 мкг)
ШАГ 6
Утро: 1 таблетка
800 мкг и
2 таблетки 200 мкг
Вечер: 1 таблетка
800 мкг и
2 таблетки 200 мкг
(суточная доза:
2400 мкг)
ШАГ 7
Утро: 1 таблетка
800 мкг и
3 таблетки
200 мкг
Вечер: 1 таблетка
800 мкг и
3 таблетки
200 мкг
(суточная доза:
2800 мкг)
ШАГ 8
Утро: 1 таблетка
800 мкг и
4 таблетки
200 мкг
Вечер: 1 таблетка
800 мкг и
4 таблетки
200 мкг
(суточная доза:
3200 мкг)
(Размер таблеток не соответствует реальному)
Страница 10
Страница 11
↓ Когда следует снизить дозу?
Как и при применении других препаратов, у Вас могут появиться побочные эффекты при повышении дозы Апбрави.
Сообщите Вашему врачу или медсестре, если у Вас появились побочные эффекты. Вам может быть назначено лечение, которое может их устранить.
Наиболее частые побочные эффекты (наблюдаются чаще чем у 1 из 10 пациентов) при применении Апбрави:
•Головная боль • Диарея • Тошнота • Рвота • Боль в челюсти •
Боль в мышцах • Боль в ногах • Боль в суставах • Покраснение лица
Полный перечень побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению препарата.
Если Вы не можете переносить побочные эффекты даже после назначенного Вашим врачом или медсестрой лечения по их устранению, Ваш врач может рекомендовать Вам снизить дозу Апбрави.
Если Ваш врач или медсестра рекомендовали снизить дозу, Вам следует принимать на одну таблетку 200 мкг меньше утром и вечером.
Вы должны снизить дозу препарата только после консультации с Вашим лечащим врачом или медсестрой . Этот процесс снижения дозы поможет подобрать оптимальную для Вас дозу, которая также называется поддерживающей.
Страница 12
Страница 13
Снижение дозы Начало
Каждый шаг длится ШАГ 1 ШАГ 2 ШАГ 3
около 1 недели
таблетка 200 мкг
Утро:
1 таблетка 200 мкг
Вечер:
1 таблетка 200 мкг
(суточная доза: 400 мкг)
Повышайте дозу примерно каждую неделю, добавляя по 1 таблетке 200 мкг к Вашей дозе утром и вечером
(Размер таблеток не соответствует реальному)
(Размер таблеток не соответствует реальному)
Повышение дозы Снижение дозы Поддерживающая
доза
ШАГ 4 ШАГ 5 ШАГ 6 Возвращение Одна таблетка,
к ШАГУ 5 та же доза
Цель титрования –
достигнуть макси-
мальную для Вас дозу,
при которой Вы сможете переносить побочные эффекты
Снижение дозы, если побочные эффекты не могут переноситься
начать принимать одну таблетку своей максимально переносимой дозы
таблетка 200 мкг таблетка 800 мкг
(используется в шагах 5-8 для
сокращения числа таблеток,
необходимых на один прием
препарата.)
Страница 14
Страница 15
Когда Вы достигнете вашей поддерживающей дозы
Максимальная доза, которую Вы можете переносить в ходе
титрования, будет являться Вашей поддерживающей дозой.
Ваша поддерживающая доза − это доза, которую Вы должны
принимать на регулярной основе.
Ваш врач или медсестра могут назначить одну таблетку с дозировкой, эквивалентной Вашей поддерживающей дозе.
Это позволит Вам принимать только одну таблетку утром и одну таблетку вечером вместо нескольких таблеток.
Например, если Ваша максимальная переносимая доза в процессе титрования дозы составила 1200 мкг утром и 1200 мкг вечером:
Максимальная Поддержи- Утро
переносимая доза вающая доза
Максимальная Поддержи- Вечер
переносимая доза вающая доза
Со временем Ваш врач или медсестра могут скорректировать Вашу поддерживающую дозу при необходимости.
Страница 16
Страница 17
Если Вы забыли принять препарат Апбрави
Если Вы забыли принять препарат Апбрави, примите дозу препарата, как только вспомните об этом, затем продолжайте прием таблетки по обычной схеме. Если Вы вспомнили о пропущенной дозе менее чем за 6 часов до приёма следующей дозы, Вам следует пропустить эту дозу и продолжить принимать препарат в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Апбрави
Не прекращайте прием препарата Апбрави до тех пор, пока Вам об этом не скажет Ваш врач или медсестра.
Если, по каким-либо любым причинам, Вы прекратили прием препарата Апбрави в течение 3 дней (если Вы пропустили 6 приемов подряд), свяжитесь со своим врачом или медсестрой по ЛАГ немедленно, поскольку Вам может потребоваться коррекция дозы для избежания побочных эффектов.
Ваш врач или медсестра может принять решение возобновить Ваше лечение с меньшей дозы препарата, постепенно увеличивая ее до предшествующей поддерживающей дозы.
Страница 18
Страница 19
Дневник титрования дозы
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по
медицинскому применению.
Следующие страницы дневника помогут Вам контролировать число таблеток, которое Вы должны принимать утром и
вечером в процессе титрования дозы.
Используйте данные страницы для записи числа таблеток, которое Вы принимаете утром и вечером.
Каждый шаг титрования дозы обычно длится около 1 недели, если иное не рекомендовано Вашим лечащим врачом или медсестрой.
Дневник содержит дополнительные страницы для контроля дозы в случае, если шаг титрования дозы длится более 1 недели.
Используйте страницы 20-27 для контроля в первые недели лечения, когда Вы принимаете только таблетки 200 мкг (шаги 1-4).
Если Вам назначен приём таблеток 200 мкг и 800 мкг, используйте страницы 30-37 (шаги 5-8).
Помните о необходимости регулярных консультаций с
Вашим врачом или медсестрой по поводу лечения ЛАГ.
Запишите рекомендации Вашего лечащего врача или медсестры:
Телефон и адрес электронной почты Вашего врача:
Телефон фармацевта:
Заметки:
Страница 20
Страница 21
неделя Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
1 Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Первый приём Апбрави следует начинать вечером.
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Первый приём повышенной дозы Апбрави следует начинать вечером.
Страница 22
Страница 23
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Обратитесь к странице 28, если Ваш врач назначил Вам таблетки 800 мкг
Страница 24
Страница 25
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Обратитесь к странице 28, если Ваш врач назначил Вам таблетки 800 мкг
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Обратитесь к странице 28, если Ваш врач назначил Вам таблетки 800 мкг
Страница 26
Страница 27
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Обратитесь к странице 28, если Ваш врач назначил Вам таблетки 800 мкг
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Обратитесь к странице 28, если Ваш врач назначил Вам таблетки 800 мкг
Страница 28
Страница 29
Используйте следующие страницы дневника титрования дозы
в случае, если Ваш врач назначил таблетки 800 мкг в дополнение
к таблеткам 200 мкг.
На следующих страницах дневника сделайте отметку о том, что
Вы приняли одну таблетку 800 мкг каждый день утром и вечером
с назначенным количеством таблеток 200 мкг.
таблетки 200 мкг
Используется в шагах 5-8 для сокращения числа таблеток, необходимых на один прием препарата.
Помните о необходимости регулярных консультаций с
Вашим врачом или медсестрой по поводу лечения ЛАГ.
Запишите рекомендации Вашего лечащего врача или медсестры:
Телефон и адрес электронной почты Вашего врача:
Телефон фармацевта:
Заметки:
Страница 30
Страница 31
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Страница 32
Страница 33
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Страница 34
Страница 35
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Страница 36
Страница 37
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
неделя Запишите номер недели лечения в верхнем левом
углу Каждый день записывайте в ячейках ниже,
сколько таблеток Вы приняли утром и вечером.
_____ Я разговаривал с моим лечащим врачом или
медсестрой _______________.
Дата: ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______
Страница 38
Страница 39
Для заметок
Страница 40
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024601 от 01.07.2020.