Апидра® СолоСтар® (Инсулин глулизин) · Раствор для инъекций 100 Единиц действия на миллилитр
Исследования фармакокинетических взаимодействий не проводилось. Исходя из опыта, приобретённого с подобными лекарственными препаратами, фармакокинетические взаимодействия, имеющие клиническое значение, маловероятны.
Некоторые вещества влияют на метаболизм глюкозы, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина глулизина и особо тщательное наблюдение.
К веществам, способным усиливать гипогликемическое действие и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся пероральные антидиабетические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфонамидные антибиотики.
К веществам, способным снижать гипогликемическую активность, относятся глюкокортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, в оральных контрацептивах), ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, оланзапин и клозапин).
Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическую активность инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, вслед за которой иногда следует гипергликемия.
Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической противорегуляции могут быть слабо выраженными либо отсутствовать.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Апидра® СолоСтар® доказаны у подростков и детей от 6 лет и старше. Режим дозирования (доза и время введения) препарата Апидра® СолоСтар® следует подбирать в индивидуальном порядке. Безопасность и эффективность применения препарата не была изучена у детей младше 6 лет.
Инструкция по использованию СолоСтар®
Прежде чем использовать шприц-ручку СолоСтар®, необходимо внимательно прочесть инструкцию по ее применению. СолоСтар® необходимо применять в соответствии с инструкцией по применению.
Перед первым применением шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре 1-2 часа.
Перед использованием осмотрите картридж. Его можно использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твёрдых включений и по консистенции напоминает воду. В связи с тем, что препарат Апидра® СолоСтар® является раствором, препарат не требует ресуспензирования перед применением.
Пустые шприцы-ручки никогда не должны использоваться повторно, они подлежат уничтожению соответствующим образом.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом.
Ошибки при применении препарата
Сообщалось об ошибках в процессе лечения, в результате которых вместо инсулина глулизина были случайно введены другие инсулины, особенно инсулины длительного действия. Этикетка с указанием названия инсулина должна всегда тщательно проверяться перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибок при лечении инсулином глулизином и другими инсулинами.
Смешивание с инсулинами
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме инсулина человека нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин).
Комбинация Апидра® СолоСтар® с пиоглитазоном
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда пиоглитазон использовался в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду, если рассматривать лечение комбинацией пиоглитазона и препарата Апидра® СолоСтар®. Если комбинация препаратов используется при лечении, пациенты должны наблюдаться для своевременного отслеживания признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отека.
Применение пиоглитазона следует прекратить в случае какого-либо ухудшения сердечных симптомов.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.
В состав препарата Апидра® СолоСтар® входит мета-крезол, который может вызывать аллергические реакции.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014329 от 28.03.2019.