Апидра® СолоСтар® (Инсулин глулизин) · Раствор для инъекций 100 Единиц действия на миллилитр
Отслеживаемость
В целях улучшения отслеживаемости биологических лекарственных препаратов, необходимо четко указывать название и номер партии введенного препарата.
Перевод пациента на новый тип или торговую марку инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации действующего вещества, торговой марки (производитель), типа (стандартный, нейтральный протамин Хагедорна (НПХ-инсулин), ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или производственной технологии может повлечь за собой изменение в дозировании. Может потребоваться коррекция дозы пероральных противодиабетических средств при одновременном лечении ими.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости постоянно менять место инъекции, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск задержки абсорбции инсулина и ухудшение гликемического контроля после инъекций инсулина в местах этих реакций. Сообщается, что внезапное изменение места инъекции на непораженных участках кожи приводит к гипогликемии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови после изменения места введения, и рассмотреть возможность коррекции дозы противодиабетических препаратов.
Гипергликемия
Неадекватное дозирование или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов с диабетом, может стать причиной гипергликемии и диабетического кетоацидоза – угрожающих жизни состояний.
Гипогликемия
Время развития гипогликемии зависит от особенностей действия используемых инсулинов и, следовательно, может измениться с изменением лечебного режима.
К состояниям, которые могут изменять ранние симптомы гипогликемии или ослаблять их выраженность, относятся следующие: длительно существующий диабет, интенсивная терапия инсулином, диабетическая нейропатия, такие лекарственные препараты как β-блокаторы или переход с инсулина животного происхождения на человеческий.
Может потребоваться коррекция дозы, если пациент увеличил свою физическую активность или изменил свой обычный распорядок приёма пищи. Выполнение физических упражнений сразу же после приёма пищи может повысить риск развития гипогликемии.
По сравнению с растворимым человеческим инсулином, гипогликемия после инъекции быстро действующих аналогов может развиться раньше.
Некомпенсированные гипогликемические и гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть пациента.
Потребность пациента в инсулине может измениться во время болезни или эмоционального стресса.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014329 от 28.03.2019.