Апидра® СолоСтар® (Инсулин глулизин) · Раствор для инъекций 100 Единиц действия на миллилитр
После первого использования - не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2°С до 8°С, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
После первого вскрытия шприц-ручку хранят в течение 4-х недель, при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте (но не в холодильнике).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Bruningstrasse, 50, D-6592 Франкфурт-на-Майне
Тел.: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
Адрес электронной почты: info.de@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Bruningstrasse, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне
Тел.: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
Адрес электронной почты: info.de@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)»
Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла дом 100
Телефон: +7 (727) 339 17 90
e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com
Инструкция по использованию
шприц-ручки СолоСтар®
Шприц-ручка СолоСтар® – это предварительно заполненная одноразовая шприц-ручка для введения инсулина. Ваш врач принял решение, что СолоСтар® подходит вам, основываясь на вашей способности использовать СолоСтар®. Перед началом использования шприц-ручки обсудите с Вашим лечащим врачом технику инъекций инсулина.
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте инструкцию перед первым использованием шприц-ручки. Если Вы сами не имеете возможности действовать в полном соответствии со всеми инструкциями, используйте СолоСтар® только в том случае, если можете получить помощь от лица, которое может действовать в полном соответствии со всеми инструкциями. Держите шприц-ручку, как показано в данной брошюре. Для того чтобы убедиться, что вы правильно установили дозу, держите шприц-ручку горизонтально, чтобы игла была слева, а шкала дозировки справа, как показано на рисунке внизу.
Вы можете набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. В каждой шприц-ручке несколько доз.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости познакомиться с данной инструкцией по применению шприц-ручки СолоСтар® перед применением.
Схематическое изображение шприц-ручки
Важная информация об использовании СолоСтар®:
Перед каждым применением нужно хорошо насадить новую иглу и провести тест на безопасность. Используйте только те иглы, которые совместимы с СолоСтар®.
Не выбирайте дозу и/или не нажимайте кнопку дозатора, если вы не присоединили иглу.
Перед каждым применением нужно провести тест на безопасность (см. Шаг 3).
Шприц-ручка СолоСтар® должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
Если инъекцию Вам вводит другое лицо, это лицо должно принимать специальные меры предосторожности во избежание случайных ранений иглой и переноса инфекции.
Никогда не применяйте шприц-ручку СолоСтар®, если она повреждена, или, когда вы не уверены, что она работает надлежащим образом.
Всегда имейте запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения.
Шаг 1. Проверьте инсулин
1 Проверьте надпись на этикетке шприц-ручки перед использованием, чтобы убедиться в правильном выборе инсулина. Шприц-ручка СолоСтар®, содержащая препарат Апидра®, имеет корпус синего цвета и пусковую кнопку темно-синего цвета с рельефным ободком в верхней части.
2 Снимите колпачок шприц-ручки.
3 Проверьте внешний вид инсулина. Не используйте СолоСтар®, если инсулин мутный, окрашен или в нем присутствуют твердые частицы.
Шаг 2. Установите иглу
Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это помогает предотвратить инфицирование, а также возможную закупорку иглы.
1 Снимите наружную защитную мембрану.
2 Присоедините иглу к шприц-ручке, при этом держите её прямо (навинтите или наденьте, в зависимости от вида иглы)
Не держите иглу под наклоном в момент присоединения к шприц-ручке. Это может привести к повреждению резиновой мембраны, протечке инсулина и к поломке иглы.
Шаг 3. Проведите тест на безопасность
Данный тест должен проводиться перед каждой инъекцией. Это гарантирует, что вы получите точную дозу, для этого:
убедитесь, что шприц-ручка и игла работают правильно
удалите пузырьки воздуха
1 Наберите дозу, равную 2 единицам на селекторе дозы, поворачивая селектор дозы.
2 Снимите внешний защитный колпачок иглы. Не выбрасывайте его, так как он понадобится Вам после проведения инъекции. Снимите внутренний защитный колпачок иглы. Выбросьте его, так как он Вам больше не понадобится.
Сохранить Выбросить
3 Удерживайте шприц-ручку иглой вверх.
4 Постучите пальцем по держателю картриджа для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх к игле.
5 Нажмите на пусковую кнопку до отказа, чтобы выпустить дозу. Убедитесь в том, что выброс инсулина произошёл.
Возможно, Вам понадобится провести тест на безопасность несколько раз, пока не произойдет выброс инсулина.
Если выброс инсулина не произошёл и после повторного проведения теста на безопасность, проверьте наличие пузырьков воздуха:
Если есть пузырьки воздуха, то тест на безопасность следует повторять до тех пор, пока они не исчезнут.
Если пузырьки воздуха отсутствуют, то, возможно, игла засорена. В данном случае, замените иглу. Если после смены иглы инсулин не выходит из иглы, возможно, что шприц-ручка повреждена, такой шприц-ручкой пользоваться нельзя.
Шаг 4. Установка и набор дозы инсулина
Вы можете установить дозу с шагом в 1 единицу от минимальной в 1 единицу до максимальной в 80 единиц. Если вы нуждаетесь в дозе больше 80 единиц, следует ввести её в две или более инъекций.
1 Проверьте значение в окне-указателе дозы после проведения теста на безопасность. Оно должно быть равно «0».
2 Наберите требуемую дозу (например, ниже выбранная доза равна 30 единицам). Если Вы набрали неправильную дозу, поверните селектор дозы в обратном направлении до нужного значения.
Не нажимайте на пусковую кнопку во время выбора дозы, так как может произойти выброс инсулина, что в свою очередь приведет к неправильной дозировке.
Селектор дозы может быть повернут только на то количество единиц дозы, которое содержится в шприц-ручке, поэтому не пытайтесь поворачивать селектор дозы больше, чем это возможно, и не применяйте силу. В том случае, если в шприц-ручке содержится недостаточное количество инсулина, Вы можете ввести недостающее количество с помощью новой шприц-ручки или ввести всю дозу из новой шприц-ручки.
Шаг 5. Инъекция инсулина
1 Используйте способ введения, предписанный Вашим лечащим врачом.
2 Введите иглу в кожу.
3 До конца нажмите на пусковую кнопку. Значение дозы в окне-указателе дозы должно вернуться к значению «0».
4 Не извлекая иглу и удерживая пусковую кнопку, медленно досчитайте до 10. Это необходимо для того, чтобы гарантировать полное введение дозы.
Поршень шприц-ручки перемещается при введении каждой дозы. Поршень достигнет стенки картриджа, когда все 300 единиц инсулина будут использованы.
Шаг 6. Удаление иглы.
Всегда отсоединяйте иглу после инъекции и храните шприц-ручку без иглы. Это позволит избежать загрязнения иглы и последующего инфицирования, накопления пузырьков воздуха в картридже и протекания инсулина, что может стать причиной неадекватного введения требуемой дозы.
1 Для того, чтобы предотвратить случайное повреждение, наденьте внешний защитный колпачок на иглу, и с его помощью отсоедините иглу. Чтобы уменьшить вероятность случайной травмы иглой, никогда не надевайте вновь внутренний колпачок иглы.
2 Если инъекцию вам делает кто-то другой, или если вы делаете инъекцию кому-то, следует соблюдать особую осторожность, при удалении и утилизации иглы. Соблюдайте предлагаемые меры безопасности при удалении и уничтожении игл (cвяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой), чтобы снизить вероятность случайной травмы иглой и передачи инфекционных заболеваний.
3. Утилизируйте иглу безопасно, как рекомендовал ваш врач.
4. Всегда надевайте обратно колпачок на шприц-ручку. Храните ручку до следующей инъекции.
Уход за шприц-ручкой СолоСтар®
Внимательно прочитайте инструкцию перед первым использованием шприц-ручки.
Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, ее нужно извлечь за 1-2 часа до введения инъекции, чтобы она согрелась. Инъекции холодного инсулина более болезненны.
Использованную шприц-ручку СолоСтар® необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства.
Шприц-ручку СолоСтар® необходимо защищать от пыли и грязи.
Можно аккуратно протирать ее снаружи чистой влажной тканью.
Нельзя погружать шприц-ручку в жидкости, промывать или смазывать во избежание ее повреждения.
СолоСтар® приспособлена для точного и безопасного функционирования. С ней нужно обращаться бережно. Избегайте ситуаций, при которых можно повредить СолоСтар®. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр СолоСтар® мог повредиться, используйте новую шприц-ручку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014329 от 28.03.2019.