Апварди™ (Даникопан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Рекомендованная начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки внутрь, с интервалом около 8 часов (± 2 часа). В зависимости от клинического ответа доза может быть увеличена до 200 мг три раза в сутки как минимум после 4 недель терапии.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды (приема пищи или перекуса).
Прекращение терапии
В связи с возможным повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) после прекращения лечения, при отмене терапии дозу препарата следует постепенно снижать в течение 6 дней до полного прекращения лечения следующим образом:
при режиме дозирования 100 мг: 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней, затем 100 мг один раз в сутки в течение 3 дней.
при режиме дозирования 150 мг: 100 мг три раза в сутки в течение 3 дней, затем 50 мг три раза в сутки в течение 3 дней.
при режиме дозирования 200 мг: 100 мг три раза в сутки в течение 3 дней, затем 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Однако, опыт применения даникопана у пациентов в возрасте ≥65 лет ограничен.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] от ≥60 до <90 мл/мин/1.73 м2) или умеренной (рСКФ от ≥30 до <60 мл/мин/1.73 м2) степенями не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин/1.73 м2) рекомендованная начальная доза составляет 100 мг три раза в сутки внутрь, с интервалом около 8 часов (± 2 часа). В зависимости от клинического ответа доза может быть увеличена до 150 мг три раза в сутки как минимум после 4 недель терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) и умеренной (класс В по классификации Чайлд-Пью) степенями не требуется. Исследования препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью) не проводились. Таким образом применение даникопана у данной популяции пациентов не рекомендуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Апвардитм у детей в возрасте младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026615 от 21.08.2025.