Аранесп® (Дарбэпоэтин альфа) · Раствор для инъекций 10 Микрограмм
Один мл содержит:
активное вещество - дарбэпоэтин альфа рекомбинантный 25 мкг, 40 мкг, 100 мкг, 500 мкг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций.
По 0,4 мл раствора (25 мкг/мл) – 10 мкг, или 0,5 мл раствора (40 мкг/мл) – 20 мкг, или 0,3 мл раствора (100 мкг/мл) – 30 мкг, или 1,0 мл раствора (500 мкг/мл) – 500 мкг в шприцы из стекла I гидролитического класса c нержавеющими стальными иглами (27G).
Предварительно заполненные шприцы (ПЗШ) состоят из цилиндра со встроенной иглой, закрытой эластомерным колпачком, поршня и эластомерного плунжера ламинированного фторполимером или из цилиндра со встроенной иглой, закрытой эластомерным колпачком с дополнительным внешним полипропиленовым колпачком, поршня и эластомерного плунжера ламинированного фторполимером.
Колпачок иглы ПЗШ состоит из натуральной обезвоженной резины (производное латекса).
По 1 предварительно заполненному шприцу (дозировки 10 мкг, 20 мкг, 30 мкг, 500 мкг) помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в картонную пачку.
На каждую пачку наклеивают прозрачные защитные этикетки - контроль первого вскрытия, имеющие продольную цветную полосу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018958 от 05.06.2017.