Архимакс (Меропенем) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 Миллиграмм
При выборе меропенема при лечении конкретного пациента необходимо принимать во внимание целесообразность применения карбапенемов исходя из ряда факторов (тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим подходящим антибиотикам, риск назначения препарата против инфекций, вызванных карбапенем-резистентными бактериями).
Резистентность Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinobacter spp.
Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей в странах Европейского союза различается. При назначении препарата рекомендуется учитывать распространенность резистентности этих бактерий к карбапенемам в соответствующем регионе.
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы серьезные (в т. ч. летальные) реакции гиперчувствительности.
Пациенты с гиперчувствительностью к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе также могут быть чувствительны к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует тщательно оценить анамнез пациента относительно реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, наблюдавшихся у него в прошлом.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции следует отменить препарат и принять соответствующие меры.
Тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными синдромами (DRESS синдром), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, наблюдались у пациентов, получающих терапию меропенемом. В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций, следует незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение.
При применении других бета-лактамных антибиотиков были зарегистрированы реакции гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический спазм коронарных артерий, который может привести к инфаркту миокарда).
Рабдомиолиз
При применении меропенема были зарегистрированы случаи рабдомиолиза. Если наблюдаются признаки или симптомы рабдомиолиза, прием меропенема следует отменить и начать соответствующую терапию.
Колит, вызванный приемом антибиотиков
В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Архимакс. При развитии псевдомембранозного колита следует рассмотреть возможность отмены препарата и назначение терапии, специфичной к Clostridium difficile. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Судороги
На фоне применения карбапенемов, в том числе меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении меропенема у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.
Проблемы с печенью
Если вы заметили пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, темный цвет мочи или светлый цвет стула, сообщите об этом своему врачу. Это может быть признаком проблем с печенью, которые необходимо проверить вашему врачу.
Применение препарата Архимакс у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
Сероконверсия при прямом антиглобулиновом тесте (проба Кумбса)
Прямой или непрямой тест Кумбса может дать положительный результат во время лечения меропенемом.
Одновременный прием вальпроевой кислоты/вальпроата натрия/вальпромида
Не рекомендуется одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата/вальпромида из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121700 от 14.01.2021.