Артоксан (Теноксикам) · Суппозитории ректальные 20 Миллиграмм
НПВП могут ингибировать синтез простагландинов в почках и вызывать нежелательные воздействия на солевой/водный баланс у пациентов с почечной гемодинамикой. Следует наблюдать пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе, пациентов с почечной недостаточностью на фоне диабета, с циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, гиповолемией или, принимающих лекарственные средства, потенциально увеличивающие риск развития почечной недостаточности, например, нефротоксичные препараты, диуретики и кортикостероиды, одновременно с лекарственным препаратом Артоксан (следует тщательно контролировать содержание азота мочевины крови (АМК), креатинин, развитие отеков, увеличение веса и т. д.). Данная группа пациентов находится в особой группе риска непосредственно во время хирургического вмешательства и в послеоперационный период из-за возможной серьезной кровопотери. Таким образом, данные пациенты должны находиться под пристальным наблюдением в послеоперационный период и в период восстановления.
Поскольку теноксикам тесно связывается с белками плазмы, следует проявлять осторожность и принимать меры предосторожности при заметном снижении уровня альбумина в плазме.
Следует избегать одновременного использования лекарственного препарата Артоксан с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь и перфорация:
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвенной болезни или перфорации во время лечения НПВП, включая теноксикам, с или без развития симптомов или у пациентов с кровотечениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. В исследованиях, проведенных до настоящего времени, не установили подгруппу пациентов без риска развития язвенной болезни и кровотечения.
У пожилых людей высока частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, с летальным исходом. Пациенты с нарушениями ЖКТ имеют более низкую терпимость к возникновению язв или кровотечению, чем другие пациенты. Большинство заболеваний ЖКТ с летальным исходом, связанных с НПВП, наблюдали у пожилых и/или ослабленных пациентов. Риск кровотечения, развития язвенной болезни или перфорации желудочно-кишечного тракта выше у пациентов, которые используют НПВП в высоких дозах, особенно у пациентов с язвенной болезнью, осложненной кровотечениями или перфорацией, в анамнезе и у пожилых людей. Данной группе пациентов следует начинать лечение с самой низкой дозы, и для пациентов, принимающих аспирин или другие препараты, повышающих риск возникновения желудочно-кишечных заболеваний, показана комбинированная терапия профилактическими препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
НПВП следует использовать с осторожностью, поскольку они могут усугубить состояние пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона). Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения.
При возникновении язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения лечение лекарственным препаратом Артоксан следует немедленно прекратить.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, которые принимают лекарственный препарат Артоксан одновременно с препаратами, которые могут увеличить риск возникновения язвенной болезни или кровотечений, как антикоагулянты, пероральные кортикостероиды, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин.
Кожные реакции
Сообщали о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых могут быть с летальным исходом, включая очень редкий эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с приемом НПВП. На начальном этапе лечения пациенты могут подвергаться высокому риску возникновения данных реакций; в большинстве случаев возникновение реакций приходится на первый месяц лечения. При возникновении серьезных кожных реакций применение лекарственного препарата Артоксан следует немедленно прекратить.
Реакции со стороны кроветворной системы
Теноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и может влиять на гемостаз. Лекарственный препарат Артоксан не оказывает существенного влияния на свертываемость крови, время свертывания, частичное тромбопластиновое время или время активного тромбопластина.
Следует наблюдать пациентов с нарушениями коагуляции или медикаментозным лечением, которые влияют на гемостаз, при использовании лекарственного препарата Артоксан.
Воздействия на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему
Рекомендован надлежащий мониторинг пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование селективных ингибиторов ЦОГ-2 и некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны применять лекарственный препарат Артоксан только после тщательного осмотра. Подобная оценка пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний должна быть осуществлена перед началом длительного лечения (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Офтальмологические воздействия
Во время лечения теноксикамом и другими НПВП были обнаружены некоторые нежелательные реакции со стороны органов зрения. Поэтому рекомендуется обследование глаз у пациентов с подозрением нарушения зрения.
Жаропонижающее действие
Как и другие противовоспалительные препараты, Артоксан может маскировать общие признаки инфекции.
Лабораторные испытания
Поскольку НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, они могут оказывать нежелательное воздействие на почечную гемодинамику и солевой и водный баланс. Следует наблюдать пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе, пациентов с почечной недостаточностью на фоне диабета, с циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, гиповолемией или принимающих такие лекарственные средства, которые могут потенциально увеличивать риск развития почечной недостаточности, как нефротоксичные препараты, диуретики и кортикостероиды, одновременно с лекарственным препаратом Артоксан (следует тщательно контролировать содержание азота мочевины крови (АМК), креатинин, развитие отеков, увеличение веса и т. д.).
Данная группа пациентов подвергается высокому риску тяжелой кровопотери во время и после серьезных хирургических вмешательств и в период восстановления.
Поскольку теноксикам тесно связывается с белками плазмы, следует соблюдать меры предосторожности при значительном снижении уровня альбумина в плазме.
Следует с осторожностью применять теноксикам у пациентов с порфирией, а также с астмой, синуситом, полипозом из-за риска возникновения бронхоспазма.
Применение в педиатрии
Рекомендации по дозировке, пригодной для подростков и детей, отсутствуют из-за недостаточного клинического опыта. Данный лекарственный препарат не используется в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые пациенты подвергаются более высокому риску возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвенной болезни или перфорации с возможным летальным исходом. Лечение данной группы пациентов следует начинать с самой низкой дозы, существует возможность применения комбинированной терапии профилактическими препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для пациентов, принимающих аспирин в низких дозах или другие препараты, повышающие риск возникновения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с почечной недостаточностью могут применять суппозитории ректальные в указанных выше дозировках. Тем не менее, рекомендован тщательный мониторинг функции почек при использовании лекарственного препарата Артоксан пациентами с почечной недостаточностью. Не следует использовать пациентам с острой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациенты с печеночной недостаточностью могут применять суппозитории ректальные в указанных выше дозировках. Тем не менее, рекомендован тщательный мониторинг функции почек при использовании лекарственного препарата Артоксан пациентами с печеночной недостаточностью. Не следует использовать пациентам с острой печеночной недостаточностью.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023065 от 12.10.2022.