Аспан (Пантопразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 Миллиграмм
Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб.
Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности препаратов.
Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.
У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в начале лечения, по завершению или в период нерегулярного использования пантопразола.
Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, имеющие такой же путь метаболизма, как и пантопразол, при одновременном применении не показали клинически значимых взаимодействий.
Пантопразол не действует на активные вещества метаболизирующиеся с помощью CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такой как метопролол), CYP2E1 (такой как этанол) и не участвует в абсорбции дигоксина, связанной с p-гликопротеином.
Метотрексат
Возможно повышение уровня метотрексата в крови при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому, при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
Пантопразол не взаимодействует с антацидами при одновременном применении.
Совместный прием пантопразола с антибактериальными препаратами, такими как кларитромицин, метронидазол, амоксициллин не вызывает клинически значимых взаимодействий.
Специальные предупреждения
Длительное лечение
При длительном лечении, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями
Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение Аспаном может привести к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella и Campilobacter.
Витамин B12
Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12, или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Гипомагниемия
Симптоматическая и бессимптомная гипомагниемия отмечается у пациентов, получавших ИПП не менее 3 месяцев и, в большинстве случаев, после одного года лечения. Серьезные нежелательные явления включают усталость, тетанию, бред, судороги, головокружение и желудочковые аритмии, но они развиваются незаметно и своевременно не распознаются. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и / или гипокалиемии. У большинства пациентов гипомагниемия (с гипокальциемией, связанной с гипомагниемией, и/или гипокалиемией) проходит после восстановления недостатка магния и прекращения лечения ИПП. У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПП совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо замерять уровень магния до и после начала терапии ИПП.
Перелом костей бедра, запястья и позвоночника
Применение ИПП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может увеличить на 10-40 % риск возникновения перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Частично это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и в достаточной мере принимать витамин D и кальций.
Злокачественные новообразования желудка
При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественное образование, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования.
Взаимодействие с нейроэндокринными опухолями
Повышение уровня хромогранина А (CgA ), на фоне снижения уровня соляной кислоты после приема Аспан, может привести к ложноположительным результатам в диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы этого избежать, лечение препаратом Аспан следует прекратить, как минимум, за 5 дней до исследования CgA. Если уровень CgA и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ):
Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями возникновения подострой кожной красной волчанки (ПККВ). В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, для определения целесообразности отмены препарата Аспан.
Развитие ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.
Применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
Применение Аспана для предотвращения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной неселективными НПВП, должно быть ограничено пациентам, которые нуждаются в непрерывной терапии НПВП и имеют высокий риск развития желудочно-кишечных осложнений. Высокий риск следует оценивать в соответствии с индивидуальными факторами риска, такими как, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или эпизод кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта.
Применение в педиатрии
Из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности применения у детей, не рекомендуется применение пантопразола у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Не имеется данных о применении пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными НПВП.
Присутствие в Аспане красителя хинолиновый желтый (Е 104) ограничивает применение препарата у детей до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021205 от 04.09.2020.