Атенатив (Антитромбин III) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1000 Международная единица
В случае врожденного дефицита дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента, учитывая семейный анамнез по тромбоэмболическим явлениям, факторы клинического риска и текущие показатели лабораторных исследований.
В случае приобретенного дефицита доза и продолжительность заместительной терапии зависят от уровня антитромбина в плазме, наличия признаков повышенного потребления антитромбина, первопричинного заболевания и тяжести клинического состояния. Доза применения и частота должны быть основаны на клинической эффективности и лабораторных показателях.
Количество единиц вводимого антитромбина выражается в Международных Единицах (МЕ), которые связаны с действующим стандартом ВОЗ для антитромбина. Активность антитромбина в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы) или в международных единицах (в соответствии с международным стандартом для антитромбина в плазме).
Одна Международная Единица (МЕ) активности антитромбина эквивалентна количеству антитромбина в одном мл нормальной человеческой плазмы. Расчет требуемой дозы антитромбина основан на эмпирических наблюдениях того, что 1 Международная Единица (МЕ) антитромбина на кг массы тела повышает активность антитромбина в плазме приблизительно на 1% (0,01 МЕ/мл).
Начальная доза определяется при помощи следующей формулы:
Требуемое количество единиц = масса тела (кг) х (требуемый уровень – измеренная активность антитромбина [%]) x 1
Начальная требуемая активность антитромбина зависит от клинической ситуации. При применении антитромбина в качестве заместительной терапии установлено, что доза должна быть достаточной для получения требуемой активности антитромбина и сохранения эффективного уровня. Дозу следует определять и контролировать с учетом активности антитромбина на основе лабораторных показателей, который необходимо измерять по крайней мере два раза в сутки до полной стабилизации пациента, затем один раз в сутки, желательно непосредственно перед следующим внутривенным введением. При коррекции дозы следует учитывать оба признака увеличения циркулирования антитромбина в соответствии с лабораторным контролем и клиническим состоянием. Активность антитромбина должна поддерживаться на уровне выше 80% в течение всего периода лечения, если только клинические данные не указывают на другой эффективный уровень.
Обычная начальная доза при врожденном дефиците составляет 30-50 МЕ/кг массы тела.
Таким образом, дозировка, интервал между применениями, а также продолжительность лечения следует корректировать в соответствии с биологическими данными и клиническим состоянием.
Особые группы пациентов
Дети
Доза и частота применения у детей основаны на таком же расчете массы тела, как и у взрослых пациентов.
Метод и путь введения
Внутривенный.
Лиофилизированный порошок растворяется стерильной водой для инъекции.
Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим.
Не использовать мутный раствор или раствор с нерастворенными частицами.
Препарат растворяется в течение 5 минут. После растворения, препарат должен быть использован как можно скорее, в течение 12 часов.
После растворения Атенатив можно смешивать с раствором натрия хлорида (9 мг/мл) или раствором глюкозы (50 мг/мл).
У взрослых скорость введения не должна превышать 300 МЕ/мин.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014216 от 07.02.2019.