Атенатив (Антитромбин III) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1000 Международная единица
В случае приобретенного дефицита антитромбина, антитромбин следует применять только под наблюдением врача с опытом лечения коагулопатии.
Как и при внутривенном применении любых препаратов белковой природы возможны аллергические реакции, поэтому следует проводить тщательный контроль за пациентами на протяжении всего периода внутривенного введения.
Пациенты должны быть информированы относительно ранних признаков реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, затрудненное дыхание, гипотензию и анафилаксию. При возникновении этих симптомов после введения препарата, пациенту следует обратиться к врачу. В случае шока, применяется стандартное противошоковое лечение.
Стандартные мероприятия, направленные на профилактику передачи возбудителей инфекций при использовании медицинских препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской крови и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также использование в процессе производства эффективных методов инактивации/удаления вирусов. Тем не менее, несмотря на это, при назначении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, вероятность передачи возбудителей инфекций полностью исключить нельзя. Это также относится к неизвестным вирусам и другим патогенам.
Проводимые мероприятия считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также вируса гепатита А без оболочки (ВГА). Данные меры имеют ограниченную эффективность в отношении безоболочечного парвовируса В19. Инфекции, вызванные парвовирусом В19, могут быть опасными для беременных женщин (инфицирование плода) и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, гемолитическая анемия).
Пациенты регулярно/повторно получающие концентрат антитромбина, изготовленный из плазмы человека, должны пройти вакцинацию (гепатита А и B). При введении Атенатива настоятельно рекомендуется записывать имя пациента и номер серии препарата с целью отслеживания связи между пациентом и серией.
Требуется проводить клиническое и биологическое наблюдение при введении антитромбина III вместе с гепарином:
- после начала введения антитромбина III, часто и особенно в первых минутах/часах после начала лечения, с целью подбора дозы гепарина и во избежание чрезмерной гипокоагуляции следует регулярно проверять степень свертывания крови (aPPT, и соответствующее anti-FXa активность)
- из-за риска снижения уровней антитромбина III при длительной терапии с нефракцинированным гепарином рекомендуется ежедневно измерять уровень антитромбина чтобы подобрать индивидуальную дозу.
Содержание натрия
Препарат содержит 36 мг (500 МЕ) или 72 мг (1000 МЕ) натрия на флакон, что эквивалентно 1,8% или 3,6% от рекомендованного ВОЗ суточного потребления 2 г натрия. Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014216 от 07.02.2019.