Аторвастатин Зентива (Аторвастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 Миллиграмм
До приема Аторвастатин Зентива пациент должен быть помещен на стандартную диету для снижения уровня холестерина и должен продолжать эту диету во время лечения.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
В большинстве случаев достаточно назначить препарат в дозе 10 мг один раз в сутки ежедневно. Эффект лечения развивается через 2 недели, максимальный эффект - через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем продолжительного применения препарата.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Доступны только ограниченные данные.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Пациентам следует начинать лечение с дозы аторвастатина 10 мг в сутки. При выборе дозы следует применять индивидуальный подход, дозу следует корректировать каждые 4 недели до 40 мг в сутки. После этого доза аторвастатина может быть увеличена до 80 мг в сутки или 40 мг в сутки можно принимать в комбинации с препаратом, усиливающим секрецию желчной кислоты.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
В основных исследованиях по профилактике применялась доза препарата 10 мг в сутки. Для достижения уровней холестерина (ЛПНП) может понадобиться применение более
высоких доз препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. Препарат противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или на снижение уровня Хс-ЛПНП в плазме крови, поэтому необходимости в коррекции дозы нет.
Пожилые
Эффективность и безопасность у пациентов старше 70 лет, использующих рекомендуемые дозы, аналогичны тем, которые наблюдаются в общей популяции.
Применение в детском возрасте
Гиперхолестеринемия
Педиатрическое применение должно проводиться только врачами, имеющими опыт лечения детской гиперлипидемии, пациенты должны регулярно проходить повторную оценку для оценки прогресса.
Для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте 10 лет и старше рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в день. Доза может быть увеличена до 80 мг в день в зависимости от реакции и переносимости препарата. Дозы должны быть индивидуализированы в соответствии с рекомендуемой целью терапии. Коррекцию следует производить с интервалом в 4 недели и более. Подбор дозы до 80 мг в день подтверждается данными исследований у взрослых и ограниченными клиническими данными исследований у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Имеются ограниченные данные о безопасности и эффективности лечения детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 6 до 10 лет, полученные в результате открытых исследований. Аторвастатин не показан при лечении больных в возрасте до 10 лет. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в Разделах, но никаких рекомендаций по режиму дозирования сделать нельзя.
Для этой группы населения могут быть более подходящими другие фармацевтические формы/дозы.
Метод и путь введения
Аторвастатин Зентива предназначен для перорального применения. Каждая суточная доза Аторвастатин Зентива назначается сразу и может быть принята в любое время суток с пищей или без нее.
Совместное применение с другими лекарственными препаратами
У пациентов, принимающих противовирусные препараты элбасвир/гразопревир против гепатита С одновременно с аторвастатином, доза аторвастатина не должна превышать 20 мг/сут.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025172 от 03.09.2021.