Ацеклоран® (Ацеклофенак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.
В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Ацеклофенак обладает структурным и метаболическим родством с диклофенаком, который, как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, может вызывать повышение риска тромбозов общих артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании высоких доз или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанное с применением ацеклофенака.
Часто
- головокружение
- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея
- повышение активности «печеночных» ферментов
Нечасто
- рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит
- зуд, сыпь, дерматит, крапивница
- повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови
Редко
- анемия
- анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
- нарушение зрения
- артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии
- отдышка
- мелена, желудочно – кишечное кровотечение, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте
- ангионевротический отек
Очень редко
- угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
- гиперкалиемия
- депрессия, необычные сновидения, бессонница
-парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)
- вертиго, звон в ушах
- ощущение сердцебиения
- гиперемия кожи, приливы, васкулит
- бронхоспазм
- стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит
- повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови
- пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- нефротический синдром, почечная недостаточность
- повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек
- увеличение массы тела
Другие класс-эффекты, наблюдаемые при приеме НПВП:
Очень редкие (<1/10 000):
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016307 от 01.04.2020.