Ацеллбия® (Ритуксимаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 Миллиграмм на миллилитр
Препарат Ацеллбия® показан для лечения пациентов со следующими заболеваниями:
- Неходжкинская лимфома
Препарат Ацеллбия® показан к применению для лечения фолликулярной лимфомы III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченых взрослых пациентов.
Препарат Ацеллбия® показан к применению для лечения фолликулярной лимфомы в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию у взрослых пациентов.
Препарат Ацеллбия® показан к применению у взрослых пациентов в качестве монотерапии при лечении фолликулярной лимфомы III-IV стадии в случае выявлении рефрактерности или при втором и последующих рецидивах после химиотерапии.
Препарат Ацеллбия® показан к применению для лечения у взрослых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
Препарат Ацеллбия® в комбинации с химиотерапией показан к применению для лечения пациентов детского возраста (в возрасте от ≥ 6 месяцев до <18 лет) с ранее нелеченной прогрессирующей стадией CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомы, лимфомы Беркитта/лейкоз Беркитта (зрелый В-клеточный острый лейкоз) или Беркиттоподобной лимфомы.
- Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)
Препарат Ацеллбия® показан к применению в комбинации с химиотерапией при лечении рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфолейкоза и у ранее нелеченных пациентов.
Имеются только ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата при лечении пациентов, ранее получавших моноклональные антитела, включая ритуксимаб, или у пациентов с невосприимчивостью к предшествующей химиотерапии в сочетании с ритуксимабом.
- Ревматоидный артрит
Препарат Ацеллбия® показан к применению в сочетании с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, при непереносимости или недостаточном ответе на другие базисные противоревматические препараты, включая один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли.
Было показано, что применение ритуксимаба в сочетании с метотрексатом приводит к уменьшению скорости прогрессирования повреждения суставов по данным рентгенологического исследования, а также к улучшению физических функций.
- Гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит
Препарат Ацеллбия® показан к применению в сочетании с глюкокортикоидами у взрослых пациентов с тяжелыми формами активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита.
Препарат Ацеллбия® показан к применению в сочетании с глюкокортикоидами для индукции ремиссии у пациентов детского возраста (в возрасте от ≥ 2 до <18 лет) с тяжелыми формами активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематозом Вегенера) и микроскопического полиангиита.
-Пузырчатка обыкновенная (Pemphigus vulgaris)
Препарат Ацеллбия® показан к применению для лечения пациентов со средней и тяжелой степенью тяжести пузырчатки обыкновеннной.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023206 от 15.08.2023.