Ауксилен® (Декскетопрофен) · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 50 мг через каждые 8 – 12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг.
Декскетопрофен предназначен для кратковременного применения, и лечение следует ограничить острым симптоматическим периодом (не более 2 дней).
По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики.
Возникновение нежелательных реакций можно свести к минимуму, если применять самые низкие эффективные дозы в кратчайшие сроки для контроля симптомов (см. раздел «Специальные предупреждения»).
При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности декскетопрофен можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Дети
Применение декскетопрофена не изучалось у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены и в данной возрастной группе Ауксилен® применять не следует.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы обычно не требуется. Однако, из-за физиологического снижения функции почек у пожилых пациентов, в случае незначительного нарушения функции почек, рекомендуется меньшая доза: общая суточная доза 50 мг (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (5 – 9 баллов по шкале Чайлд - Пью) доза должна быть уменьшена до общей суточной дозы 50 мг, и функцию печени следует тщательно контролировать (см. раздел «Специальные предупреждения»). Ауксилен® нельзя применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (10 – 15 баллов по шкале Чайлд - Пью) (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 60 89 мл/мин) доза должна быть уменьшена до общей суточной дозы 50 мг (см. раздел «Специальные предупреждения»). Декскетопрофен нельзя применять пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Метод и путь введения
Ауксилен® можно вводить внутримышечно или внутривенно:
Внутримышечное введение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Ауксилен® медленно вводят глубоко в мышцу.
Внутривенное введение:
Внутривенная инфузия: разбавленный раствор, приготовленный, как описано в разделе 6.6, должен быть введен в виде медленной внутривенной инфузии в течении 10-30 минут. Раствор следует всегда защищать от естественного дневного света.
Внутривенное болюсное введение: при необходимости содержимое одной ампулы препарата Ауксилен® (2 мл) может быть введено внутривенно болюсно в течение не менее 15 секунд.
Когда препарат Ауксилен® вводится внутримышечно или внутривенно болюсно, раствор должен быть введен немедленно после его извлечения из ампулы.
Для внутривенной инфузии раствор должен быть разбавлен в асептических условиях и защищен от воздействия естественного дневного света. Доказано, что декскетопрофен совместим при смешивании в небольших объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Для введения в виде внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) Ауксилен® следует разбавить 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера лактата. Раствор следует разбавлять в асептических условиях и защищать от естественного дневного света. Разбавленный раствор является прозрачным.
Доказано, что декскетопрофен, разбавленный 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, совместим со следующими лекарственными средствами: дофамин, гепарин, гидроксизин, лидокаин, морфин, петидин и теофиллин.
Сорбция активного вещества не была обнаружена, когда раствор декскетопрофена хранился в пластиковых контейнерах или приспособлениях для введения, изготовленных из этилвинилацетата (ЭВА), целлюлозы пропионата (ЦП), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ).
Ауксилен® предназначен только для однократного использования, и любое неиспользованное количество раствора должно быть вылито. Перед введением раствор следует проверить визуально, чтобы убедиться, что он прозрачный и бесцветный - его нельзя использовать, если наблюдается наличие твердых частиц.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или использованный материал следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025623 от 15.02.2022.