Авамис (Флутиказона фуроат) · Спрей назальный дозированный 27.5 Микрограмм на дозу
Очень часто
- Носовое кровотечение*
Часто
- Головная боль
- Изъязвления слизистой оболочки носовой полости, одышка**
Нечасто
- Риналгия, дискомфорт в носу (включая чувство жжения в носу, зуд в носу и болезненное ощущение в носу), сухость в носу
Редко
- Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу
Очень редко
- Перфорация носовой перегородки
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- Временные нарушения зрения, размытое зрение
- Бронхоспазм
- Задержка роста***
Описание отдельных нежелательных реакций
*Носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени выраженности. У взрослых и подростков частота случаев носового кровотечения отмечалась чаще при длительной терапии (более 6 недель), чем при кратковременном применении (до 6 недель).
Системные эффекты
Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при назначении высоких доз в течении продолжительного периода времени. Сообщалось о случаях задержки роста у детей, получающих назальные кортикостероиды.
**Случаи одышки были зарегистрированы более чем у 1% пациентов во время клинических испытаний флутиказона фуроата; аналогичные показатели наблюдались также в группах плацебо.
Дети
Безопасность у детей до 6 лет не изучалась. Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций, наблюдаемых у детей, аналогичны таковым у взрослого населения.
Носовое кровотечение
*В педиатрических клинических исследованиях продолжительностью до 12 недель частота носовых кровотечений была одинаковой у пациентов, получавших флутиказона фуроат, и пациентов, получавших плацебо.
Задержка роста
***Оценивали рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0.27 см в год.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013177 от 11.03.2019.