Азитромед (Азитромицин) · Капсулы 250 Миллиграмм
Необходима осторожность: выявлено, что азитромицин безопасен и эффективен при лечении легкой формы внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae или Haemophilus influenzae у пациентов, получающих пероральную терапию в амбулаторных условиях. Не следует назначать азитромицин пациентам с умеренно выраженным или тяжелым течением пневмонии, так как им не подходит пероральная терапия в амбулаторных условиях, особенно при наличии факторов риска:
• пациенты с муковисцидозом
• пациенты с внутрибольничными инфекциями
• пациенты с известной или подозреваемой бактериемией
• пациенты, нуждающиеся в госпитализации
• пожилые или ослабленные пациенты
• пациенты, имеющие серьезные заболевания, которые могут поставить под угрозу их способность реагировать на течение своего заболевания (включая иммунодефицит или функциональную асплению).
Гиперчувствительность: у пациентов, получавших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции (редко с фатальным исходом) и такие кожные реакции, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). У некоторых пациентов после прекращения симптоматической терапии, несмотря на первоначальный успех в лечении симптомов аллергии, симптомы аллергии вскоре вновь возобновлялись без продолжающегося воздействия азитромицина. Эти пациенты требовали длительного периода наблюдения и симптоматического лечения. Связь этих эпизодов с длительным периодом полувыведения азитромицина из тканей и последующим длительным воздействием антигена, в настоящее время неизвестна. При развитии аллергической реакции, прием препарата необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.
Гепатотоксичность: так как азитромицин, метаболизируется главным образом в печени, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, коррекция дозы не требуется. Отмечались случаи нарушения функции печени, гепатита, холестатической желтухи, некроза печени, печеночной недостаточности и молниеносного гепатита, которые потенциально могут привести к смертельному исходу при применении азитромицина. Некоторые из этих пациентов, возможно уже имели заболевания печени или принимали другие гепатотоксические лекарственные препараты.
В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести обследование, функциональные тесты печени и прекратить прием препарата Азитромед. Необходима осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Эрготизм: у пациентов, получавших производные спорыньи, совместное применение некоторых макролидных антибиотиков провоцировало развитие эрготизма. Не имеется данных, указывающих на взаимодействие между производными эрготамина и азитромицина, тем не менее, из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин и производные спорыньи не должны приниматься одновременно.
Суперинфекция: как и при применении других антибиотиков, необходимо обращать внимание на признаки суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, такими как грибы. В таких случаях может потребоваться отмена препарата Азитромед и назначение соответствующего лечения.
Диарея, вызванная C.difficile: лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору кишечника и может привести к усиленному росту C. difficile. Клостридиум - ассоциированная диарея (КАД) отмечалась при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, и может проявляться в различной степени тяжести от легкой диареи до тяжелого колита с фатальным исходом.
C.difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию КАД. Штамм C.difficile производящий гипертоксин, может привести к повышенной заболеваемости и смертности, так как этот возбудитель может быть устойчив к антимикробной терапии и потребовать колэктомии. КАД должна всегда рассматриваться у пациентов, которые обращаются с диареей, после применения антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, так как КАД может развиваться в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. В легких случаях симптомы можно устранить, только отменой препарата. Однако в умеренно тяжелых и тяжелых случаях, необходимо назначение соответствующей подходящей терапии пероральным антибактериальным препаратом, эффективным против C. Difficile. Если показано, пациенту вводят жидкости, электролиты и заменители белка. Лекарственные препараты, замедляющие перистальтику кишечника, например опиаты и дифеноксилат с атропином (ломотил) могут продлевать и/или ухудшать состояние, поэтому их применять не следует.
Почечная недостаточность: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.
Удлинение интервала QT: продолжительная реполяризация сердца, удлинение интервала QT, риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания отмечались при лечении антибиотиками из группы макролидов, включая азитромицин. Ряд состояний может привести к повышенному риску развития желудочковых аритмий (включая пируэт) и в крайне редких случаях к остановке сердца (может быть фатальным), поэтому азитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с имеющимися проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), если имеются:
- врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
- одновременный прием других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, таких как антиаритмические препараты класса IA (хинидин и прокаинамид), класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические препараты, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
- нарушения электролитного баланса, особенно гипокалиемия и гипомагниемия;
- клинически значимая брадикардия, сердечная аритмия или тяжелая сердечная недостаточность
- пожилой возраст.
Миастения: обострение симптомов миастении и начало синдрома миастении отмечалось у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Диабет: с осторожностью необходимо принимать препарат у пациентов сахарным диабетом, препарат не показан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Безопасность и эффективность профилактического лечения Mycobacterium Avium Complex (MAC) у детей не установлена. Большинство случаев диссеминированной инфекции Mycobacterium avium complex отмечалось у пациентов с числом CD4 ниже 50 клеток/мкл. В некоторых странах не рекомендуется начинать профилактическое лечение, пока количество клеток не упадет до 50 клеток/мкл.
Официальные исследования не подтверждают необходимость и повторное применение при лечении трахомы.
Перед назначением препарата Азитромед следует учитывать, что азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходима высокая концентрация антибиотика в крови.
Стрептококковые инфекции
Пенициллин обычно является первым выбором для лечения фарингита/тонзиллита из-за Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025129 от 10.08.2021.