Азитромицин авексима (Азитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
Гиперчувствительность
Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции (редко с летальным исходом), острый генерализованный экзантематозный пустулёз (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN, редко приводящий к смерти) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, провоцировали рецидивирующие симптомы и требовали длительного наблюдения и лечения.
При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Медицинские работники должны знать, что прекращение симптоматического лечения может привести к рецидиву симптомов аллергии.
Гепатотоксичность
Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, имелись ранее существовавшие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксичные лекарственные средства.
В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстроразвивающаяся астения с желтухой, изменением цвета мочи, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, немедленно провести анализы функциональных проб печени. При развитии дисфункции печени необходимо прекратить прием азитромицина.
Производные алкалоидов спорыньи
У пациентов, получающих производные алкалоидов спорыньи, появление эрготизма вызывается совместным применением некоторых макролидных антибиотиков Взаимодействие между алкалоидами спорыньи и азитромицином не изучалось. Однако из-за теоретической возможности развития эрготизма, не следует применять азитромицин и производные алкалоидов спорыньи одновременно.
Суперинфекция
Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, включая грибы.
Диарея, вызванная Clostridium difficile (CDAD)
Имелись сообщения о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD) при применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, которая могла варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Штаммы C.difficile продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцируемые штаммами C. difficile, могут приводить к повышенной заболеваемости и смертности, так как эта инфекция может быть резистентной к противомикробной терапии, и может потребоваться колэктомия. Поэтому, появление диареи во время или после применения любых антибиотиков следует рассматривать как CDAD. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD может развиваться в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. При появлении симптомов следует рассмотреть возможность прекращения терапии азитромицином и назначения специфического лечения C. difficile.
Стрептококковые инфекции
Пенициллин обычно является терапией первого ряда для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но отсутствуют данные, демонстрирующие эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки
Удлинение интервала QT
Удлинение сердечной реполяризации и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной желудочковой тахикардии, отмечались при лечении с другими макролидами. При оценке рисков и преимуществ азитромицина для групп риска важно учитывать риск удлинения интервала QT, поскольку это может привести к остановке сердца (иногда со смертельным исходом).
В группы риска входят:
пациенты с врожденным или документально подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT;
пациенты, принимающие другие препараты, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмики класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; нейролептики, такие как пимозид;
пациенты с нарушением электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии;
пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Информация о вспомогательных веществах
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025841 от 27.05.2022.