АзитРус® Форте (Азитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Исследования по влиянию на репродуктивную функцию животных проводились с применением дозировок, концентрации которых являлись умеренно токсичными для организма матери. В этих исследованиях не было выявлено никаких доказательств вредного воздействия азитромицина на плод. Однако с надлежащим качеством и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Имеется большое количество данных из обсервационных исследований, проведенных в ряде стран, по воздействию азитромицина во время беременности по сравнению с отсутствием применения антибиотиков или использованием другого антибиотика в течение того же периода (> 7300 случаев воздействия в первом триместре). Хотя большинство исследований не предполагают связи с неблагоприятными последствиями для плода, такими как серьезные врожденные пороки развития или пороки развития сердечно-сосудистой системы, имеются ограниченные эпидемиологические данные о повышенном риске выкидыша после воздействия азитромицина на ранних сроках беременности. Следовательно, азитромицин следует применять во время беременности только в случае клинической необходимости и, если ожидается, что польза от лечения превысит любые потенциальные риски.
Ограниченная информация, доступная из опубликованной литературы, указывает на то, что азитромицин присутствует в грудном молоке в предполагаемой максимальной средней суточной дозе от 0,1 до 0,7 мг/кг/сут. Серьезных побочных эффектов азитромицина у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии азитромицином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
В исследованиях фертильности на крысах после введения азитромицина было обнаружено снижение частоты наступления беременности. Данные о влиянии азитромицина на фертильность человека отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии азитромицина на способность пациента управлять машиной или потенциально опасными механизмами нет.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018315 от 27.01.2022.