Беклазон Эко Легкое Дыхание (Беклометазон) · Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом
Одновременный прием барбитуратов, фенитоина или рифампицина может усиливать метаболизм и уменьшать действие пероральных кортикостероидов. Реакция на антикоагулянты может снижаться, а в некоторых случаях усиливаться на фоне приема пероральных кортикостероидов. Одновременный прием пероральных кортикостероидов или калий-несберегающих диуретиков, как например, тиазиды или фуросемид, может вызывать чрезмерную потерю калия. Об известном взаимодействии ингалируемого беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Беклометазон в меньшей степени зависит от метаболизма CYP3A, чем другие кортикостероиды, и в целом взаимодействия маловероятны. Однако нельзя исключать возможность системных эффектов при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A (например, ритонавир, кобицистат), и поэтому рекомендуется соблюдать осторожность и проводить надлежащий мониторинг при применении таких препаратов.
Специальные предупреждения
Пациенты со стероид-зависимым синдромом: перевод пациентов со стероид-зависимым синдромом на ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание и последующее лечение с применением данного ингалятора требует особой осторожности, поскольку восстановление нарушенной функции коры надпочечников, вызванное длительной системной терапией стероидами, идет медленно. Пациент должен быть в достаточно стабильном состоянии перед применением ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание в дополнение к его обычной поддерживающей дозе системных стероидов. Спустя примерно 1 неделю, начинается постепенная отмена системного стероида путем снижения суточной дозы на 1 мг преднизолона или его эквивалента других кортикостероидов, с интервалом не менее недели. У пациентов, получавших системные стероиды в течение длительного периода времени, а также у пациентов, получавших высокие дозы стероидов, может наблюдаться угнетение функции коры надпочечников. Таким пациентам необходим постоянный контроль функции коры надпочечников, и в таких случаях необходимо с особой осторожностью снижать дозы системных стероидов. У некоторых пациентов в фазе отмены может наблюдаться ухудшение самочувствия (а именно: головные боли, тошнота, дискомфорт в суставах и мышцах), несмотря на удовлетворительное состояние или даже улучшение респираторной функции. Следует настоятельно рекомендовать им применение ингалятор и продолжать отмену системных стероидов, если нет объективных признаков недостаточности коры надпочечников. Необходимо проведение спирометрической и клинической оценки в процессе отмены лечения пероральными кортикостероидами. Большинство пациентов могут успешно перейти на ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание, сохраняя при этом удовлетворительную дыхательную функцию, однако, необходимо особенно внимательно следить за состоянием пациентов в первые месяцы после перехода на новый препарат до достаточного восстановления функций системы «гипофиз-надпочечники», чтобы пациент мог справиться с непредвиденными ситуациями, такими как травмы, операции или инфекции.
Переведенные на ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание пациенты с нарушением функции коры надпочечников должны иметь при себе информационно-предупредительную карту, в которой будет указано, что им необходим дополнительный прием системных стероидов в случае неотложных состояний или при плановых операциях.
Они также должны иметь при себе пероральные стероиды для применения в случае необходимости, например, при обострении астмы, в результате инфекционных заболеваний органов грудной клетки. В такой период необходимо увеличение дозы ингаляций беклометазона дипропионатом с последующим сокращением до поддерживающей дозы после отмены системных стероидов.
Пациенты с высоким уровнем преципитинов Candida в крови, что указывает на перенесенную ранее инфекцию, более склонны к развитию кандидоза полости рта и глотке (молочница). Всем пациентам необходимо полоскать ротовую полость водой после применения ингалятора.
Может развиться парадоксальный бронхоспазм, в таких случаях необходимо прекратить прием препарата и назначить альтернативное лечение.
Замена системной стероидной терапии ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание иногда позволяет выявить проявления аллергии, такие как аллергический ринит или экзема, которые ранее купировались с помощью системного препарата. При таких проявлениях аллергии должно применяться симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами для местного применения.
Пациентов следует проинструктировать о правильном использовании ингалятора для того, чтобы препарат мог достичь целевых зон в легких. Впрыскивание аэрозоля должно быть синхронизировано с вдохом. Также необходимо предупредить пациентов о необходимости регулярного применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание для оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов.
Особое внимание требуется к пациентам, больным туберкулезом, или с туберкулезом в анамнезе.
Требуется с особой осторожностью минимизировать использование местных кортикостероидов у пациентов с иммуносупрессией.
Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых приступов астмы.
Особое внимание необходимо уделять пациентам с вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией глаз, рта или дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может требоваться адекватное сопутствующее лечение антибиотиками.
Увеличение дозы бронходилататоров, особенно ингаляционных 2-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов, свидетельствует об ухудшении контроля над астмой.
При применении ингаляционных кортикостероидов могут наблюдаться системные эффекты, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Системные эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных кортикостероидов, включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, нечеткость зрения и реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессивное поведение (особенно у детей). Поэтому важно титровать дозы ингаляционных кортикостероидов до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, в течение долгого времени получающих лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида, если это возможно, до самой низкой дозы, при которой возможен эффективный контроль астмы. Кроме того, необходимо рассмотреть вопрос о направлении ребенка к детскому аллергологу.
Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, значительно превышающими рекомендуемые дозы, может привести к клинически значимому угнетению надпочечников. Необходимо рассматривать дополнительное применение системных кортикостероидов при неотложных ситуациях или при плановых операциях.
Нарушение зрения
Нарушение зрения зарегистрировано при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента появились такие симптомы как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания такие как центральная серозная хориопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019759 от 15.02.2018.