Белодерм Экспресс (Бетаметазон) · Спрей для наружного применения
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Специальные предупреждения
Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, назначается только для применения на коже.
Часто отмечается местная и системная токсичность, особенно после длительного непрерывного применения на больших участках повреждённой кожи, при изгибах или окклюзии. При применении у детей или в области лица курсы следует ограничить до 5 дней.
Всем пациентам независимо от возраста следует избегать длительной непрерывной терапии.
Общие аспекты
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местную системную токсичность из-за нарушения барьерной функции кожи. Важно тщательное наблюдение за пациентом.
Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с вероятностью глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов во время лечения из-за системной абсорбцией местных кортикостероидов также может развиться проявления синдрома Кушинга. Пациентов, получающих большую дозу сильнодействующего местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности, следует периодически обследовать на предмет доказательства подавления оси ГГНС. Если это отмечено, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту его применения или заменить его менее сильнодействующим кортикостероидом.
Восстановление функции оси ГГНС обычно происходит быстро и полностью после отмены препарата. Изредка могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие применение дополнительных системных кортикостероидов.
При развитии раздражения лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, не предназначен для применения в офтальмологии. Если препарат наносится рядом с глазами, необходим усиленный контроль, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, что способно вызвать глаукому.
Сообщалось о нескольких случаях катаракты у пациентов, длительно принимавших кортикостероиды.
Нарушение зрения
Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном (в том числе интраназальном, ингаляционном и внутриглазном) применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые способны включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были отмечены после использования системных и местных кортикостероидов.
Пациенты детского возраста
Не использовать у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.
Пациенты детского возраста могут быть более восприимчивыми к системной токсичности эквивалентных доз из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела.
Пациенты детского возраста могут проявлять более высокую восприимчивость к подавлению оси ГГНС, индуцированному местными кортикостероидами, и к экзогенным эффектам кортикостероидов, чем взрослые пациенты, из-за большей абсорбции ввиду большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Сообщалось о подавлении оси ГГНС, синдроме Кушинга и внутричерепной гипертензии у пациентов детского возраста, получающих местные кортикостероиды. Проявления супрессии надпочечников у пациентов детского возраста включают линейную задержку роста, задержку набора веса, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отёк диска зрительного нерва.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021178 от 21.01.2020.