Белодерм (Бетаметазон) · Крем для наружного применения
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Специальные предупреждения
Часто отмечается местная и системная токсичность, особенно после длительного непрерывного применения на больших участках повреждённой кожи, при изгибах или окклюзии полиэтиленом. При применении у детей или в области лица курсы следует ограничить до 5 дней.
Всем пациентам независимо от возраста следует избегать длительной непрерывной терапии.
Запрещается использовать окклюзионные повязки.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местную системную токсичность из-за нарушения барьерной функции кожи. Важно тщательное наблюдение за пациентом.
Общие аспекты
Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с вероятностью глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Пациентов, получающих большую дозу сильнодействующего местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности, следует периодически обследовать на предмет доказательства подавления оси ГГНС. Если это отмечено, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту его применения или заменить его менее сильнодействующим кортикостероидом.
Восстановление функции оси ГГНС обычно происходит быстро и полностью после отмены препарата. Изредка могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие применение дополнительных системных кортикостероидов.
Пациенты детского возраста могут быть более восприимчивыми к системной токсичности эквивалентных доз из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела.
Нельзя использовать препарат у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.
При развитии раздражения лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Белодерм, крем для наружного применения, не предназначен для офтальмологического применения.
Нарушение зрения
Нарушение зрения может наблюдаться при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые способны включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были отмечены после использования системных и местных кортикостероидов.
Применение в педиатрии
Не использовать у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.
Пациенты детского возраста могут проявлять более высокую восприимчивость к подавлению оси ГГНС, индуцированному местными кортикостероидами, и к подавлению оси ГГНС, индуцированному экзогенными кортикостероидами, и к экзогенным эффектам кортикостероидов, чем взрослые пациенты, из-за большей абсорбции ввиду большего отношения площади поверхности кожи к массе тела. Сообщалось о подавлении оси ГГНС, синдроме Кушинга и внутричерепной гипертензии у пациентов детского возраста, получающих местные кортикостероиды. Проявления супрессии надпочечников у пациентов детского возраста включают линейную задержку роста, задержку набора веса, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отёк диска зрительного нерва.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит хлорокрезол, который способен вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который способен вызывать кожные реакции (контактный дерматит).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015485 от 18.11.2019.