Состав

Бенлиста (Белимумаб) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 Миллиграмм

Один флакон содержит

активное вещество - белимумаб 120 мг или 400 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 80

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый или почти белый лиофилизат.

Восстановленный раствор: опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от видимых частиц.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг или 400 мг.

По 120 мг препарата помещают во флакон объемом 5 мл или по 400 мг препарата - во флакон объемом 20 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I, ЕФ или ФСША).

Каждый флакон объемом 5 мл укупорен пробкой из каучука бутилового, обкатан колпачком алюминиевым и снабжен самоотрывающимся пластиковым устройством темно-серого цвета.

Каждый флакон объемом 20 мл укупорен пробкой из каучука бутилового, обкатан колпачком алюминиевым и снабжен самоотрывающимся пластиковым устройством белого цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№018915 от 05.09.2017.

Была ли страница полезной?