Условия хранения

Бериате® (Фактор свертывания крови VIII) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре от 2 ºС до 8 ºС в защищенном от света месте.

Не замораживать.

В течение установленного срока годности препарат может храниться при температуре 25 ºС не более 1 месяца в общей сложности, где каждый период такого хранения должен быть задокументирован.

Восстановленный раствор остается химически и физически стабильным в течение 8 часов при температуре 25 °С. Для сохранения микробиологической стабильности восстановленный раствор должен вводиться немедленно после разведения. Хранение восстановленного раствора не должно превышать 8 часов при комнатной температуре. После набора препарата в шприц, препарат должен быть использован незамедлительно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и Держатель регистрационного удостоверения

CSL Behring GmbH, Германия

Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany

Тел: +4964213912;

Факс: +496421393985;

Электронная почта: marburg@cslbehring.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «REGICOM»

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, пр. Абылай хана, 122, оф. 12

Тел. +7 (727) 261-22-15

+7 705 132 78-51

адрес электронной почты: safety@regicompany.com

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019421 от 15.08.2018.

Была ли страница полезной?