Берлитион® 600 ЕД (Тиоктовая кислота) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
При значительно выраженных симптомах парестезии при диабетической полинейропатии у взрослых рекомендуют внутривенное введение концентрата для приготовления инфузионного раствора в дозе 24 мл (1 ампула Берлитиона® 600 ЕД) в сутки (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты/сутки).
Метод и путь введения
Концентрат для приготовления инфузионного раствора после разведения вводят внутривенно, притом в течение 2-4 недель на начальной стадии лечения.
После того, как содержание одной ампулы Берлитиона® 600 ЕД смешано с 250 мл раствора хлористого натрия 0,9 %-го, внутривенное введение нужно проводить в виде кратковременной инфузии - в течение минимум 30 минут. Из-за чувствительности действующего вещества к свету раствор для кратковременной инфузии нужно готовить лишь незадолго до применения. Инфузионный раствор необходимо защищать от воздействия света с помощью алюминиевой фольги. Инфузионный раствор в условиях защиты от света сохраняется в течения приблизительно 6 часов. Необходимо обеспечить соблюдение минимальной длительности инфузии, равной 30 минутам.
В качестве последующей терапии назначают по 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки в лекарственных формах, предназначенных для перорального приема.
Основой терапии при диабетической полинейропатии является оптимальная коррекция диабета.
Дети и подростки
Данные отсутствуют.
Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки
При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головные боли.
При приеме внутрь – случайном или с суицидальной целью – дозы от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем, наблюдались тяжелые интоксикации, в части случаев – с летальным исходом. Клиническая картина отравления сначала может выражаться в психомоторном возбуждении или помрачении сознания и в дальнейшем протекает типично, с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Далее, в качестве последствий интоксикации тиоктовой кислотой в высоких дозах, описывались гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминирован-ное внутрисосудистое свертывание (ДВС) крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.
Терапевтические мероприятия при интоксикации:
Уже при подозрении на значительную интоксикацию тиоктовой кислотой (например, >80 мг/кг веса тела у взрослых и > 50 мг/кг веса тела у детей) показаны незамедлительная госпитализация и начало проведения мероприятий в соответствии с общепринятыми принципами лечения при отравлениях (например, вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Купирование генерализованных приступов судорог, устранение лактатацидоза и всех других последствий интоксикации, представляющих угрозу для жизни должны быть ориентированы на современные принципы интенсивной терапии и проводиться симптоматически. В настоящее время имеются сомнения в пользе применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированной элиминации тиоктовой кислоты.
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012887 от 29.01.2019.