Беротек® Н (Фенотерол) · Аэрозоль для ингаляций, дозированный 100 Микрограмм на дозу
Беротек® Н следует использовать после тщательной оценки соотношения риска и пользы в случае:
тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно после недавно перенесенного инфаркта и при ишемической болезни сердца;
если пациент принимает сердечные гликозиды;
тяжелой и нелеченой гипертензии;
аневризмы;
гипертиреоза;
плохо контролируемого диабета;
феохромоцитомы;
Это особенно важно, если используется самая высокая рекомендуемая доза.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и другие ингаляционные препараты, Беротек® Н может привести к развитию угрожающего жизни состояния: парадоксального бронхоспазма. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить применение препарата Беротек® Н и заменить его альтернативным лечением.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Использование симпатомиметиков, в том числе препарата Беротек® Н, может оказывать воздействие на сердечно-сосудистую систему. В опубликованной литературе и данных пострегистрационного опыта применения описаны редкие случаи ишемии миокарда, связанной с приемом бета-адреномиметиков. Пациенты с тяжелым фоновым заболеванием сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), принимающие Беротек® Н, должны быть проинформированы о немедленном обращении к врачу при возникновении боли в груди или других симптомов ухудшения болезни сердца. Особое внимание должно быть уделено оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как со стороны дыхательной, так и сердечно-сосудистой системы.
Гипокалиемия
Потенциально серьезная гипокалиемия может стать результатом терапии бета2-агонистами. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелой астме, поскольку такой эффект может быть усилен сопутствующим лечением производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усиливать влияние гипокалиемии на сердечный ритм.
Гипокалиемия может привести к повышенной подверженности аритмии у пациентов, получающих дигоксин.
В подобных ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Острая прогрессирующая одышка
В случае острой, быстро прогрессирующей одышки пациентам следует порекомендовать немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Усиление симптомов астмы, частота применения, противовоспалительная терапия
Пациентам, которым назначена регулярная противовоспалительная терапия, следует рекомендовать продолжать прием противовоспалительных препаратов, даже когда симптомы уменьшаются и им не требуется Беротек® Н
Если ранее эффективный режим дозирования больше не дает такого же симптоматического улучшения, пациенту следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком ухудшения астмы и требует пересмотра терапии астмы.
Избыточное использование бета-агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и способствовать ухудшению контроля над астмой, что приводит к повышенному риску тяжелых обострений астмы и смертности.
Следует переоценить состояние пациентов, которые принимают фенотерол более двух раз в неделю «по необходимости», не считая профилактического применения перед тренировкой, для правильной корректировки лечения, поскольку эти пациенты подвергаются риску избыточное использования фенотерола.
Одновременное применение с симпатомиметическими или антихолинергическими бронхорасширяющими средствами
Другие симпатомиметические бронхорасширяющие средства следует использовать вместе с препаратом Беротек® Н только под наблюдением врача (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). Антихолинергические бронхорасширяющие средства можно использовать вместе с препаратом Беротек® Н.
Дополнительные рекомендации
Детям данный лекарственный препарат следует использовать только под наблюдением взрослых в соответствии с указаниями врача.
При приеме высоких доз препарата у пациентов с сахарным диабетом уровень глюкозы в крови может возрасти и в связи с этим, необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.
Поскольку данных по фармакокинетике фенотерола в случае печеночной или почечной недостаточности нет, целесообразность приема препарата такими пациентами следует очень тщательно взвесить.
Данный лекарственный препарат содержит 16 мг спирта (этанола) на одну ингаляцию. Количество при каждой ингаляций эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном препарате не будет иметь каких-либо заметных эффектов.
Примечание для спортсменов
Применение препарата Беротек® Н может вызвать положительную реакцию на допинг-тесты.
Лечение бронхиальной астмы должно быть поэтапным с учетом тяжести состояния. Реакцию на терапию следует контролировать при помощи регулярной медицинской оценки.
Прием бета2-симпатомиметиков, таких как Беротек® Н, в высоких дозах без получения консультации специалиста может быть опасным для жизни пациента.
Для оценки течения заболевания и адекватности бронхолитического и противовоспалительного лечения, важно, чтобы пациент самостоятельно выполнял ежедневную проверку состояния в соответствии с инструкциями врача. Такая проверка выполняется, например, путем регистрации объема форсированного выдоха, который измеряется с помощью пневмотахометра.
Способ применения
Беротек® Н следует использовать по мере необходимости, а не регулярно. Немедленно обратитесь к врачу, если симптомы вашей астмы (кашель, одышка, свистящее дыхание или давление в груди) усиливаются или если вы сильно задыхаетесь, что не можете говорить, есть или спать.
Если вы используете Беротек® Н более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы, не включая профилактическое применение перед тренировкой, это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить количество тяжелых приступов астмы (обострение астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и могут быть опасными для жизни или даже смертельными. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы пересмотреть лечение астмы.
Если вы ежедневно принимаете лекарство от воспаления легких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать принимать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.
Ингаляцию проводят в соответствии с инструкцией по использованию!
Во избежание неправильного использования пациент должен быть четко проинструктирован о том, как правильно использовать ингалятор.
Правильное применение ингаляционного устройства является существенным для успешной терапии.
Во время ингаляции стрелка на баллоне должна всегда быть направлена строго вверх, а наконечник - вниз, независимо от положения, в котором проводят ингаляцию. Предпочтительно, препарат следует применять в положении сидя или стоя.
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз сделайте два нажатия на дно баллончика.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок (рисунок 1).
(Рис. 1)
2. Сделать глубокий выдох.
3. Удерживая баллончик, как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами наконечник. Стрелка на баллоне должна быть направлена вверх, а наконечник - вниз.
(Рис. 2)
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть.
Если вы не можете сделать глубокий вдох из-за сильной одышки, сначала впрысните одну ингаляционную дозу в полость рта; это облегчит дыхание и позволит правильно использовать устройство.
Если потребуется повторная ингаляция, повторить действия 2–4
5. Надеть защитный колпачок после использования.
Для подготовки («раскрытия легких») и поддержки аэрозольной терапии кортикостероидами, соляным раствором и динатрия кромогликатом (ДНКГ), предварительно следует сделать ингаляцию препаратом Беротек® Н.
Продолжительность лечения зависит от характера, степени тяжести и прогрессирования заболевания; лечащий врач должен определять продолжительность терапии в каждом отдельном случае.
Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона.
Проводить очистку наконечника ингалятора следует, как минимум, один раз в неделю.
Наконечник следует содержать в чистоте во избежание накапливания лекарственного препарата и блокировки распыления.
Для очистки снимите защитный колпачок и извлеките баллон с наконечником и тщательно промойте наконечник чистой теплой водой, для удаления накопившегося лекарственного препарата и/или загрязнения (рисунок 3).
(Рис. 3)
После очистки встряхните ингалятор и оставьте сушиться при комнатной температуре без нагревания. После того, как наконечник высохнет, установите баллон с раствором обратно и наденьте защитный колпачок (рисунок 4).
(Рис. 4)
Наконечник разработан специально для использования с дозированным аэрозолем Беротек® Н. Данный наконечник нельзя использовать с другими дозирующими ингаляторами. Беротек® Н следует использовать только с наконечником, входящим в комплект.
Баллон находится под давлением и его нельзя вскрывать.
Если считаете, что эффект препарата Беротек® Н слишком сильный или слишком слабый, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Инструкции по использованию/обращению
Контейнер с раствором непрозрачен. Поэтому невозможно увидеть, когда он пуст. Контейнер с раствором доставит 200 доз. Когда они будут израсходованы, в контейнере все еще может оставаться небольшое количество жидкости. Однако ингалятор следует заменить, потому что вы можете не получить нужного количества препарата.
Приблизительное количество наполнения контейнера для раствора можно проверить следующим образом:
Снимите аэрозольный баллон с мундштука и поместите его в сосуд с наполненной водой. Положение аэрозольного баллона с раствором приблизительно указывает на уровень заполнения.
Разные положения аэрозольного баллона показывают, насколько он заполнен.
Неиспользованный препарат, а также отходы после его использования следует утилизировать в соответствии с местными санитарными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003643 от 26.07.2016.