Бетадерм® (Бетаметазон в комбинации с антибиотиками) · Мазь для наружного применения
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Неизвестно
гиперчувствительность, сыпь и изменение цвета кожи;
- при длительном (более 2 недель) лечении препаратом, применении его на большой площади кожи или на поврежденной коже, при использовании закрытых компрессов, а также при применении препарата у детей могут развиваться системные нежелательные реакции на кортикостероиды вследствие повышенного всасывания бетаметазона дипропионата в кровоток. Системные нежелательные реакции являются типичными для кортикостероидов и включают угнетение гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию,
снижение иммунитета;
- в случае нанесения на кожу век иногда может наступать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты. Снижение остроты зрения;
- в связи с наличием в составе лекарственного препарата гентамицина, особенно при применении его на большой поверхности кожи или на поврежденной коже, могут возникать проявления ототоксичности;
- поражения кожи и подкожной клетчатки: акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной
клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, воспаление волосяных фолликулов кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит. Иногда может возникнуть крапивница или макулопапулёзная сыпь. При применении на коже лица может развиваться периоральный дерматит;
- в связи с наличием гентамицина в составе лекарственного препарата существует риск повреждения почек, особенно при одновременном применении нефротоксических препаратов, а также при нарушениях функции почек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004006 от 08.02.2016.