Бетаспан® Депо (Бетаметазон) · Суспензия для инъекций
Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Бетаспан® Депо, как и реакции при применении других кортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Среди побочных реакций на кортикостероиды в целом следует особо отметить следующие эффекты:
Нарушение водно-электролитного баланса:
задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, артериальная гипертензия.
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
мышечная слабость, потеря мышечной массы, ухудшение симптомов при миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компресионные переломы позвоночника), асептический некроз кости (головки бедренной или плечевой кости), разрыв сухожилий стероидная миопатия, патологические переломы, нестабильность суставов.
Нарушения со стороны кожи:
атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, аллергический дерматит, ангионевротический отек, эритема лица, повышенная потливость, крапивница.
Нарушение пищеварения:
язва желудка с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, язвенный эзофагит, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны нервной системы:
судороги, головокружение, головная боль, мигрень, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга).
Нарушения со стороны психики:
эйфория, изменение настроения, изменение личности и тяжелая депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, психотические реакции, особенно у пациентов с психиатрическими нарушениями в анамнезе, депрессия.
Нарушения со стороны органов зрения:
повышение внутриглазного давления (псевдоопухоль мозга: см. нарушения со стороны нервной системы), глаукома, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, нечеткость зрения.
Нарушения эндокринной системы:
клиническая симптоматика синдрома Кушинга, нарушение менструального цикла, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных диабетом, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная недостаточность функции гипофиза и коры надпочечников, что особенно неблагоприятно в случае стресса (травма, хирургическое вмешательство или заболевание, нарушение толерантности к углеводам, проявления латентного сахарного диабета).
Метаболические нарушения:
отрицательный баланс азота вследствие распада белка, липоматоз, увеличение массы тела.
Нарушение со стороны иммунной системы:
кортикостероиды могут способствовать угнетению кожных тестов, маскировать симптомы инфекции и активировать латентную инфекцию. Они также могут снижать сопротивляемость инфекциям, в частности из-за микобактерий, туберкулеза, Кандиды альбиканс (Candida albicans) или вирусов.
Другие:
анафилактическая или реакция гиперчувствительности, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата.
Следующие побочные реакции могут наблюдаться при парентеральном введении кортикостероидов:
единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение препарата в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия (после внутрисуставного введения) и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко.
Повторные инъекции в сустав могут повысить риск разрушения сустава. Существует риск заражения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021126 от 23.12.2019.