Бетмига (Мирабегрон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 50 Миллиграмм
С осторожностью:
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
Исследования лекарственного препарата Бетмига с участием пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2 или пациентов, которым требуется гемодиализ), либо пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С на основании классификации Чайлд-Пью) не проводились; поэтому применение препарата данной группе пациентов не рекомендуется. Имеются ограниченные данные относительно применения лекарственного препарата Бетмига пациентами с тяжелой степенью почечной недостаточности (рСКФ 15—29 мл/мин/1,73 м2); для данной группы пациентов рекомендуется снижать дозу препарата до 25 мг. Лекарственный препарат Бетмига не рекомендуется к применению у пациентов, страдающих тяжелой степенью почечной недостаточности (рСКФ 1529 мл/мин/1,73 м2) или умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по классификации Чайлд-Пью), получающих сильные ингибиторы CYP3A.
Артериальная гипертензия
Мирабегрон может вызвать повышение артериального давления. Артериальное давление необходимо периодически измерять перед назначением лекарственного препарата Бетмига и в течение периода лечения, особенно у пациентов с артериальной гипертензией. Имеются ограниченные данные относительно применения лекарственного препарата Бетмига у пациентов, страдающих артериальной гипертензией 2 стадии (систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт.ст).
Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT
Мирабегрон в терапевтических дозах не демонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. Тем не менее, так как пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, влияние на такие группы пациентов неизвестно. Принимать мирабегрон такой группе пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с синдромом обструкции выходного отверстия мочевого пузыря и пациенты, принимающие антимускариновые препараты при гиперактивном мочевом пузыре
В контролируемом клиническом исследовании безопасности с участием пациентов с синдромом обструкции выходного отверстия мочевого пузыря не демонстрировалось усиления задержки мочеиспускания у пациентов, получавших лекарственный препарат Бетмига. Тем не менее, пациентам с клинически значимым синдромом обструкции выходного отверстия мочевого пузыря лекарственный препарат Бетмига следует принимать с осторожностью. Также осторожность следует проявлять при назначении лекарственного препарата Бетмига пациентам, получающим антимускариновые препараты для лечения гиперактивного мочевого пузыря.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020886 от 12.11.2019.