Биденза (Энзалутамид) · Капсулы 40 Миллиграмм
Симптомы: повышенный риск возникновения судорог.
Лечение: Антидот для применения при передозировке энзалутамида отсутствует. В случае передозировки следует прекратить терапию энзалутамидом и начать общую симптоматическую терапию с учетом периода полувыведения 5,8 дней.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пациент пропустил прием Бидензы в обычное время, предписанную дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует возобновить на следующий день с обычной суточной дозы.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше или опасные нежелательные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или до снижения симптомов до уровня 2 степени и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или уменьшенной дозировке (120 или 80 мг).
Особые группы пациентов
Одновременное применение с сильными ингибиторами фермента CYP2C8
По возможности, следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов фермента CYP2C8. Если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор фермента CYP2C8, дозу энзалутамида необходимо снизить до 80 мг один раз в день.
Если совместное применение сильного ингибитора фермента CYP2C8 прекращено, дозу энзалутамида следует вернуть к дозе, использовавшейся до начала приема сильного ингибитора фермента CYP2C8.
Пожилые люди
Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.
Печеночная недостаточность
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы А, B и C по шкале Чайлд-Пью). Однако увеличение времени полувыведения препарата было отмечено у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.
Дети
У детей энзалутамид не используется по показаниям для лечения взрослых мужчин с КРРПЖ, мГЧРП или с биохимическим рецидивирующим (БКР) неметастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (нмГЧРП) высокого риска.
Способ применения
Биденза предназначена для перорального применения. Капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать, их следует проглатывать целиком, запивая водой, их можно принимать независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025030 от 11.07.2025.