Билатоп (Биластин) · Таблетки 20 Миллиграмм
У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг для лечения при аллергическом риноконъюнктивите или хронической идиопатической крапивнице, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценка частоты возникно-вения невозможна
Часто
-сонливость
- головная боль
Нечасто
- герпес ротовой полости
- повышенный аппетит
- тревожные состояния
- бессонница
- головокружение
- звон в ушах
- вертиго
- блокада правой ножки пучка Гиса
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме*
- синусовая аритмия
- другие нарушения на ЭКГ
- одышка
- неприятные ощущения в носу
- сухость в носу
- боль в верхнем отделе живота
- боль в области живота
- тошнота
- ощущение дискомфорта в области живота
- диарея
-сухость во рту
- диспепсия
- гастрит
- зуд
- утомляемость
- жажда
- усугубление уже имевшихся заболеваний
- лихорадка
- астения
- повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы
- повышение уровня аланинаминотрансферазы
- повышение уровня аспартатаминотрансферазы
- повышение уровня креатинина крови
- повышенный уровень триглицеридов в крови
- увеличение массы тела
Частота не установлена
в постмаркетинговый период наблюдались:
- ощущение сердцебиения (пальпитация)
- тахикардия
- реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевро-тический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек и эритема)
- рвота.
*Увеличение интервала QT на электрокардиограмме также сообщалось в пост маркетинговый период
Описание отдельных нежелательных реакций
Наиболее часто сообщалось о двух нежелательных реакциях, возникающих часто (сонливость и головная боль), и двух реакциях, возникающих иногда (головокружение и утомляемость).
Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026395 от 19.12.2024.