Бимаган (Биматопрост) · Капли глазные
детский возраст до 18 лет.
очень часто
- гиперемия конъюнктивы, зуд в глазах, усиленный рост ресниц, простагландин-ассоциированная периорбитопатия
часто
- головная боль
-поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, чувство жжения в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, ухудшение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушения зрения/помутнение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц, эритема век, зуд век
- артериальная гипертензия
- пигментация кожи около глаз
- отклонения в биохимических показателях функции печени
нечасто
- головокружение
- кровоизлияние в сетчатку, увеит, кистозный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема, отек век
- тошнота
- гирсутизм
- астения
очень редко
- кальцификация роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов с тяжелым повреждением роговицы.
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
- дискомфорт в глазах
- астма, обострение астмы, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одышка
- изменение цвета кожи (вокруг глаз)
- реакции гиперчувствительности, включая признаки и симптомы аллергии глаз и аллергического дерматита.
Описание отдельных нежелательных реакций
Простагландин-ассоциированная периорбитопатия
Аналоги простагландинов, включая биматопрост в форме капель глазных, могут вызывать периорбитальные липодистрофические изменения, которые могут сопровождаться углублением борозды века, птозом, энофтальмом, ретракцией век, инволюцией дерматохалазиса и нижним «склеральным шоу». Вышеуказанные изменения, как правило, являются незначительно выраженными, могут отмечаться уже через месяц после начала лечения биматопростом в форме капель глазных, а также могут сопровождаться нарушениями полей зрения даже при отсутствии распознавания со стороны пациента. Простагландин-ассоциированная периорбитопатия также связана с гиперпигментацией кожи вокруг глаз или изменение цвета кожи и гипертрихозом. Все вышеуказанные изменения носили частично или полностью обратимый характер после прекращения приема препарата или переход на альтернативные методы лечения.
Усиление пигментации радужной оболочки глаза
Усиление пигментации радужной оболочки глаза с большой вероятностью будет носить необратимый характер. Усиление пигментации в большей степени связано с повышением содержания меланина в меланоцитах радужной оболочки глаза, а не с увеличением количества самих меланоцитов. Долгосрочные эффекты, связанные с усилением пигментации радужной оболочки глаза, неизвестны. Изменения цвета радужной оболочки глаза, связанные с местным применением биматопроста в форме капель глазных, могут оставаться незамеченными в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется по направлению к периферии радужной оболочки, при этом вся радужная оболочка глаза или ее отдельные части могут иметь более насыщенный коричневый цвет. При применении в форме капель глазных значимого влияния биматопроста на невусы и веснушки радужной оболочки не отмечено. Через 12 месяцев использования лекарственного средства частота случаев усиления пигментации радужной оболочки глаза составляла 1,5%, этот показатель не увеличивался после 3 лет терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025313 от 04.11.2021.